ISO9000標準 質量體系內部審核教程(第三期)
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第三講 審核的技巧與實施
一.首次會議:
1)首先要簽到(要有記錄);
2)雙方人員介紹(外審);
3)確定審核目的;
4)確定審核范圍;
5)確認審核準則;
6)確認日程安排(最高管理者、部門代表必在場);
7)介紹審核方法(抽樣、詢問、查閱各種文件等);
8)介紹不合格的確定原則:
嚴重不合格的屬于區域性的、系統性的、造成后果比較嚴重的;
一般不合格的屬于孤立的、偶然出現的、造成后果是輕微的;觀察項屬于沒有達到標準中說的情況,但已接近邊緣的。
9)明確陪同人員,在內審中起見證的作用;
10)明確末次會議的時間和地點(需要有簽到記錄)
11)說明公證性和保密性的承諾
12)澄清有關限制條件(如:危險區域、與審核無關的保密區域等)
審核最基本的方法是抽樣的方法來評價各種活動
二.審核的方式:
順向審核:按過程,如服務過程、產品的生產過程等;
如:設計->采購->入庫檢驗->組織生產->產品檢驗->包裝->發運->售后服務
逆向審核:對某個問題查的較細,但浪費時間;
如:售后服務-->發運交貨-->包裝-->產品檢驗(記錄)-->生產過程-->入庫檢驗-->采購品的審批-->設計
三.在審核過程中提問的技巧:
1)封閉式:用于獲取專門的信息,但信息量小;
2)開放式:一個問題從不同角度解釋,獲取的信息量大,但浪費時間;
3)澄清式:澄清在別的部門發現或是提到的一些問題;
4)提問時要平等、是善意,不能連續發問,目的是通過審核了解是否符合標準、是否符合程序;
5)內審員在審核過程中多聽陳述,避免講解標準;
6)查閱有關文件和記錄(人員培訓和管理)
7)關于審核控制:應嚴格按照審核計劃;按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾,發現嚴重問題時,要及時溝通。
8)抽樣:審核過程中要有一定的抽樣量,抽樣要充足(隨即抽樣)
9)能識別關鍵過程和特殊過程,關鍵過程是人為主觀定的,特殊過程是客觀存在的(如熱處理等)。
10)要能判別影響過程的因素,影響過程的因素應包括:人員、特長,硬件、環境、文件法規、從這些方面看是否都得到控制。
注意:新標準中強調了弱化文件,審核時不得把自己的觀點加上,審核中要有良好的氣氛。審核就是幫助檢查工作是否符合標準,在審核過程中不當裁判、不當教練。要實事求是。尊重客觀、實際情況,正確把握審核的方向。
四.不合格報告:
1 什么是不合格
在2000版中不合格是未滿足要求;在94版中不合格是未滿足某個規定的要求。
要求包括合同要求、標準中的要求(體系標準、9000標準、產品標準)、法律法規的要求(首要要求),通過這些要求來判定某個活動是否符合要求。