不合格的就是沒有遵照9000標(biāo)準(zhǔn)中的要求、文件執(zhí)行中的要求、沒有達(dá)到預(yù)期的效果。
2.不合格的嚴(yán)重性
嚴(yán)重不符合與一般不符合
在宣布不合格報(bào)告前要澄清出現(xiàn)不合格的部門不一定是責(zé)任部門。
3.不合格報(bào)告中應(yīng)包括的內(nèi)容
不合格項(xiàng)報(bào)告中要明確：受審核部門、審核員、陪同人員、審核項(xiàng)目、審核日期、不合格報(bào)告的發(fā)出日期、計(jì)劃驗(yàn)證日期、不合格項(xiàng)目的描述等等。
不合格報(bào)告是針對(duì)某一個(gè)具體的事實(shí)來判定的。
4. 最終審核報(bào)告中要體現(xiàn)總體評(píng)價(jià)
總體評(píng)價(jià)：1）體系文件與9000標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；
2）實(shí)施情況（文件發(fā)放，文件管理等）；
3）有效性—各個(gè)部門最終的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量；
4）自我完善和提高：通過內(nèi)審、過程審核，自己能發(fā)現(xiàn)問題，自己能改進(jìn)并提高
5.末次會(huì)議：
標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束，會(huì)議內(nèi)容包括：
1）要簽到；
2）重新重申審核的目的、范圍和依據(jù)的準(zhǔn)則；
3）報(bào)告審核經(jīng)過（查的部門、人員、項(xiàng)目）；
4）宣讀不合格報(bào)告（當(dāng)場(chǎng)宣布，受審核方確認(rèn)，如有疑義，在會(huì)議上澄清）；說明抽樣的局限性和風(fēng)險(xiǎn)，最終說明總體有效性的評(píng)價(jià)；
5）宣讀審核結(jié)論；
6）重申保密性和承諾；
7）糾正措施的驗(yàn)證要求；
五． 管理評(píng)審
管理評(píng)審是在內(nèi)審后一個(gè)月左右進(jìn)行，管理評(píng)審是要管理者代表把內(nèi)審的總體情況、內(nèi)審的結(jié)果作匯報(bào)，是為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
管理者代表在質(zhì)量方面有問題可直接向最高管理者匯報(bào)。
管理評(píng)審由最高管理者主持，提出預(yù)防和糾正措施。
管理評(píng)審后就可以請(qǐng)外審進(jìn)行審核。