中華人民共和國國家標準

GB/T 19000—2000

質(zhì)量管理體系 基礎和術語

Quality management systems—Fundamentals and vocabulary

1范圍

本標準表述了GB/T 19000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎，并確定了相關的術語。本標準適用于：

a）通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；

b）對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；

c）產(chǎn)品的使用者；

d）就質(zhì)量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們（如：供方、顧客、行政執(zhí)法機構）；

e）評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T 19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構[如：審核員、行政執(zhí)法機構，認證（注冊）機構]；

f）對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓的內(nèi)部或外部人員；

g）制定相關標準的人員。

2質(zhì)量管理體系基礎

2．1質(zhì)量管理體系的理論說明

質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。

顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。

質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。

2．2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

GB/T 19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。

GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T 19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。

2．3 質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包含以下步驟：

a）確定顧客和其他相關方的需求和期望；

b）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；

d）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；

e）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；

f）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；