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ISO9000標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》(4)

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3.8有關(guān)檢查的術(shù)語

3.8.1客觀證據(jù)  objective  evidence

支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)

注:客觀證據(jù)可通過觀察、測(cè)量、試驗(yàn)3.8.3)或其他手段獲得。

3.8.2檢驗(yàn)  inspection

通過觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)

[ISO/IEC 指南2]

3.8.3試驗(yàn)  test

按照程序3.4.5)確定一個(gè)或多個(gè)特性3.5.1

3.8.4驗(yàn)證  verification

通過提供客觀證據(jù)3.8.1)對(duì)規(guī)定要求3.1.2)已得到滿足的認(rèn)定

注1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2:認(rèn)定可包括下述活動(dòng),如:

     ——變換方法進(jìn)行計(jì)算;

     ——將新設(shè)計(jì)規(guī)范3.7.3)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較;

     ——進(jìn)行試驗(yàn)3.8.3)和演示;

     ——文件發(fā)布前的評(píng)審。

3.8.5確認(rèn)  validation

通過提供客觀證據(jù)3.8.1)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求3.1.2)已得到滿足的認(rèn)定

注1:“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2:確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。

3.8.6鑒定過程  qualification  process

證實(shí)滿足規(guī)定要求3.1.2)的能力的過程3.4.1

注1:“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。

注2:鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品3.4.2)、過程和體系3.2.1)。

示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。

3.8.7評(píng)審  review

為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性3.2.14)所進(jìn)行的活動(dòng)

注:評(píng)審也可包括確定效率3.2.15)。

示例:管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。

3.9有關(guān)審核的術(shù)語

注:3.9中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的ISO  19011中編制,該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語有可能變化。

3.9.1審核  audit

為獲得審核證據(jù)3.9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程3.4.1

注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織3.3.1)自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格3.6.1)聲明的基礎(chǔ)。

            外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。

            第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。

            第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認(rèn)證或注冊(cè)。

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