ISO9000標準《質量管理體系 基礎和術語》(4)
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3.8有關檢查的術語
3.8.1客觀證據 objective evidence
支持事物存在或其真實性的數據
注:客觀證據可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他手段獲得。
3.8.2檢驗 inspection
通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價
[ISO/IEC 指南2]
3.8.3試驗 test
按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(3.5.1)
3.8.4驗證 verification
通過提供客觀證據(3.8.1)對規定要求(3.1.2)已得到滿足的認定
注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態。
注2:認定可包括下述活動,如:
——變換方法進行計算;
——將新設計規范(3.7.3)與已證實的類似設計規范進行比較;
——進行試驗(3.8.3)和演示;
——文件發布前的評審。
3.8.5確認 validation
通過提供客觀證據(3.8.1)對特定的預期使用或應用要求(3.1.2)已得到滿足的認定
注1:“已確認”一詞用于表示相應的狀態。
注2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。
3.8.6鑒定過程 qualification process
證實滿足規定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)
注1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態。
注2:鑒定可涉及到人員、產品(3.4.2)、過程和體系(3.2.1)。
示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。
3.8.7評審 review
為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動
注:評審也可包括確定效率(3.2.15)。
示例:管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。
3.9有關審核的術語
注:3.9中的術語和定義已在預期發布的ISO 19011中編制,該標準中的這些術語有可能變化。
3.9.1審核 audit
為獲得審核證據(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)
注:內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。
第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證或注冊。