GB/T 19001—2000  質(zhì)量管理體系  要求

4．2  文件要求

4．2．1  總則

    質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

    a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

    b）質(zhì)量手冊(cè)；

    c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

    d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；

    e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。

      注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。

      注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

           a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；

           b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；

           c）人員的能力。

      注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。

4．2．2  質(zhì)量手冊(cè)

    組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

    a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；

    b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟�用�?

    c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

4．2．3  文件控制

    質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，

應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。

    應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

    a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；

    b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；

    c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；

    d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；

    e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別；

    f）確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

    g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4．2．4  記錄控制

    應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄

應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。

4．3  質(zhì)量管理原則的應(yīng)用

    成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織需要以系統(tǒng)和透明的方式對(duì)其進(jìn)行管理。本標(biāo)準(zhǔn)提供的管理指南以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。

    這些原則是為最高管理者制定的，以使最高管理者領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。這些質(zhì)量管理原則已融入本標(biāo)準(zhǔn)，它們是：

    a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

    組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。

    b）領(lǐng)導(dǎo)作用

    領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)