命、保密性）等要求來提供基礎設施。

 5.2.2 基礎設施的維護：根據設備的特性，并考慮其用途及重要性規定設施維護的程序：

a)關于計劃周期、內容、項目和方法，通常考慮對關鍵性設備進行定期的（如每年、每月、每日）維護（或維護的項目和內容進行維護、保養或點檢），或非定期的維護，對非定期的維護項目，制訂維護計劃也可在每次維護計劃中規定維護的項目和內容及時間，對定期維護可以直接在維護規程中規定項目及內容及對應的維護周期而不需要再制訂維護計劃，同設備不同的項目其維護周期可能不一樣。

b)維護的實施，根據維護規程或計劃進行維護，日常維護可以由使用部門或使用人員自行完成，對特殊項目（考慮重要性、風險性及成本）可考慮由專業部門實施或委托其它組織進行。

c)維護的記錄：通常應記錄維護的結果，（雖然標準本身未有要求），對日常維護可作簡單的記錄以對完成維護后在記錄表上作標識，對維修的結果應作較詳細的記錄以便將來的追溯。

6.程序要求

基礎設施維護程序（必要時）

7.錯誤的理解

7.1基礎設施要求中對過程設備進行維護，主要指生產過程

說明：所有質量體系過程

7.2對需要維護的設備應規定定期維護的周期

說明：沒有要求需要定期維護，可以按照

7.3對正常運作的設備應作出相應完好的標識

說明：對設備、標識未有要求

7.4對提供工作場所的要求主要是指要有足夠的提供產品的制造的空間。

說明：為滿足產品符合性要求的相關因素，除空間大小要求外，還包括環境、溫度、濕度、潔凈度、靜音等要求。

8.討論區

某公司采用了ERP（企業資源計劃）系統對采購、生產、銷售、貯存、財務等進行計算機管理，而內部已經建立了ISO9000系統。

很多公司已采用了ERP（企業資源計劃）系統，運用計算機對采購、生產、貯存、銷售、財務等進行管理，如何協調ERP與ISO9000的關系？先實施ISO9000還是ERP系統？

8.1計算機軟件屬基礎設施，應按ISO9000要求進行維護，制訂程序并實施。

8.2應滿足ISO9000的基本要求，找出相關聯的要求。

8.3首先應結合ERP系統的功能，明確規定實施流程的職責和權限（滿足ISO9000）。

8.4以ERP系統的功能并結合ISO9000基本要求規則相應的流程。

8.5對超出ISO9000要求的ERP系統模塊，ERP系統也可以運用ISO9000思想程序化并實施比較。

 


 

優點

缺點

先ISO9000后ERP