1.          目的


對與質量管理體系有關的文件和資料進行控制，確保各有關場所使用文件的有效版本。


2.          適用范圍


適用于與質量管理體系有關的文件和資料的控制。


3.          職責


3.1  總經理負責批準、發布質量手冊和程序文件匯編。


3.2  管理者代表負責審核質量手冊和批準程序文件。


3.3  辦公室負責體系文件的發放和管理。


3.4  技術部負責技術文件和資料的編制、送審后發放、更改和管理。


3.5  質控室負責質量管理體系文件的組織編制、校核、評審、修改、換版和解釋。


3.6  各有關部門負責各自部門的專用文件及資料的管理。


4.          工作程序


4.1  文件和資料的編寫及編號


4.1.1  質量手冊和質量管理體系程序文件由質控室在管理者代表領導下組織編寫。


4.1.2  技術文件和資料由技術部負責編寫，包括：產品標準、產品圖樣、工藝文件、作業指導書、檢驗和試驗規范、采購文件、設備維護操作守則等。


4.1.3          其他與質量有關的管理文件由相關部門負責編寫。


4.1.4  產品圖樣、技術文件按《設計資料管理制度》進行編號；質量文件、


管理文件按《資料編號、存檔制度》進行編號。


4.2                  文件和資料的審批


4.2.1  質量手冊由管理者代表審核，總經理批準，程序文件由有關職能部門負責人審核，管理者代表批準。


4.2.2  技術文件中產品標準、產品總圖和工序控制大綱由總經理批準，其他由技術部負責人批準。


4.2.3          其他管理文件由相關部門負責人批準，公司級文件由總經理批準。


4.3  文件和資料的發放


4.3.1  質量體系文件分為“受控文件”和“非受控文件”，受控文件目錄由質控室提出，管理者代表批準。


4.3.2  受控文件發放時由文件管理人員填寫《體系文件發放登記表》，同時在受控文件封面加蓋“受控”印章，并注分發號。非受控文件只進行編號。


4.3.3  技術文件和資料發放時由文件管理人員填寫《文件和資料發放、回收記錄》。


4.3.4  對質量管理體系運行起重要作用的場所，必須使用有“受控”標識的體系文件。


4.3.5  文件領用人需在相應《文件發放登記表》上簽名領取。非受控文件一次性發放，不予跟蹤更改。


4.3.6  受控文件丟失，領用人須寫出書面報告，經部門領導和文件管理部門批準重新辦理領用手續，文件管理人員在補發文件時應給予新的分發號，并注明丟失的文件分發號作廢。


4.3.7  因破損或換版重新領用的新文件，分發號不變，同時收回相應的舊文件。


4.4  文件和資料的更改


4.4.1  質量手冊由質控室組織更改，填寫《文件和資料修改通知單》，經管理者代表審核。總經理批準后，由質控室發放和更改，并保留更改內容的記錄。