FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程
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1.簽署《委托協(xié)議》
2.填寫(xiě)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》提供相關(guān)證明文件
3.付款
4.向FDA辦理注冊(cè)
5.支付余款領(lǐng)取FDA注冊(cè)原件(FDA注冊(cè)編號(hào))
6.結(jié)束
1、進(jìn)口商或代理商在貨物到達(dá)五日之內(nèi)向入境口岸海關(guān)遞交申報(bào)單;
2、食品及藥管局通過(guò)以下途徑獲知監(jiān)管食品之入境
。jP(guān)入境申報(bào)單復(fù)印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)
。虡I(yè)發(fā)票的副本.
。畵(dān)負(fù)責(zé)任、稅務(wù)和接收處罰之保證。
3、食品及藥管局審核進(jìn)口商之入境申報(bào)單以確定是否要進(jìn)行實(shí)物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
4、決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和提出申請(qǐng)之進(jìn)口商發(fā)函’可以進(jìn)行’。對(duì)于食品及藥管局來(lái)說(shuō),該貨物即放行了。
4B、決定根據(jù)以下項(xiàng)目作抽祥檢查:
。浳镏再|(zhì);
。称芳八幑芫种畠(yōu)先次序,以及
.該商品的歷史。
食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和該進(jìn)口商發(fā)出’抽樣通知’。該貨物必須保持原封不動(dòng),等待進(jìn)一步通知。取樣之后,進(jìn)口商可以將貨物移至其他碼頭或倉(cāng)庫(kù)(詳情請(qǐng)與美國(guó)海關(guān)聯(lián)系)。
5、食品及藥管局獲取實(shí)物樣本。樣本送食品及藥管局區(qū)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)分析。
6A、食品及藥管局經(jīng)分析確認(rèn)樣本符合要求,食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽發(fā)’通知’。
6B、食品及藥管局分析認(rèn)定樣本’似乎違反FD&C法以及其他相關(guān)法’。食品及藥管局向美國(guó)海關(guān)和進(jìn)口商簽?quot;扣留和聽(tīng)證通知’,該通知
。f(shuō)明違法性質(zhì),
.給進(jìn)口商十個(gè)工作日陳述可以接收該貨物的理由。
這個(gè)聽(tīng)證是進(jìn)口商為該批進(jìn)口進(jìn)行辯護(hù)和/或提供證據(jù)使其合法入關(guān)的唯一機(jī)會(huì)。
7A、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)’扣留和聽(tīng)證通知’作出反應(yīng)。針對(duì)該貨物是否可以接收作出口頭或書(shū)面證詞。
7B、收貨人,實(shí)際貨主,進(jìn)口商或其指定代表對(duì)’扣留和聽(tīng)證通知’既不作出反應(yīng),又不要求延長(zhǎng)聽(tīng)證期限。
8A、食品及藥管局對(duì)該產(chǎn)品是否可以接收舉行聽(tīng)證。這個(gè)聽(tīng)證是陳述相關(guān)事務(wù)的機(jī)會(huì),僅限于提供相關(guān)的證據(jù)。
8B、食品及藥管局向進(jìn)口商簽發(fā)’拒絕入境’通知。這是曾向其簽發(fā)’抽樣通知’的同一個(gè)人或公司。所有收到’抽樣通知’以及’扣留和聽(tīng)證通知’者皆發(fā)給一份’拒絕入撞’通知。
9A、進(jìn)口商提供證據(jù),證明該產(chǎn)品符合要求。提供經(jīng)可靠實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、符合己公布的人類食物中’污染物和殘缺標(biāo)準(zhǔn)的抽樣結(jié)果。