FDA注冊申請流程
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1.簽署《委托協議》
2.填寫《FDA注冊申請表》提供相關證明文件
3.付款
4.向FDA辦理注冊
5.支付余款領取FDA注冊原件(FDA注冊編號)
6.結束
1、進口商或代理商在貨物到達五日之內向入境口岸海關遞交申報單;
2、食品及藥管局通過以下途徑獲知監管食品之入境
。jP入境申報單復印件(CF 3461,CF 3461ALT, CF 7501 或其替代件)
.商業發票的副本.
。畵撠熑、稅務和接收處罰之保證。
3、食品及藥管局審核進口商之入境申報單以確定是否要進行實物檢查、碼頭檢查或抽祥檢查。
4、決定不做抽祥檢查。食品及藥管局向美國海關和提出申請之進口商發函’可以進行’。對于食品及藥管局來說,該貨物即放行了。
4B、決定根據以下項目作抽祥檢查:
。浳镏再|;
。称芳八幑芫种畠炏却涡,以及
。撋唐返臍v史。
食品及藥管局向美國海關和該進口商發出’抽樣通知’。該貨物必須保持原封不動,等待進一步通知。取樣之后,進口商可以將貨物移至其他碼頭或倉庫(詳情請與美國海關聯系)。
5、食品及藥管局獲取實物樣本。樣本送食品及藥管局區實驗室進行檢驗分析。
6A、食品及藥管局經分析確認樣本符合要求,食品及藥管局向美國海關和進口商簽發’通知’。
6B、食品及藥管局分析認定樣本’似乎違反FD&C法以及其他相關法’。食品及藥管局向美國海關和進口商簽?quot;扣留和聽證通知’,該通知
。f明違法性質,
。o進口商十個工作日陳述可以接收該貨物的理由。
這個聽證是進口商為該批進口進行辯護和/或提供證據使其合法入關的唯一機會。
7A、收貨人,實際貨主,進口商或其指定代表對’扣留和聽證通知’作出反應。針對該貨物是否可以接收作出口頭或書面證詞。
7B、收貨人,實際貨主,進口商或其指定代表對’扣留和聽證通知’既不作出反應,又不要求延長聽證期限。
8A、食品及藥管局對該產品是否可以接收舉行聽證。這個聽證是陳述相關事務的機會,僅限于提供相關的證據。
8B、食品及藥管局向進口商簽發’拒絕入境’通知。這是曾向其簽發’抽樣通知’的同一個人或公司。所有收到’抽樣通知’以及’扣留和聽證通知’者皆發給一份’拒絕入撞’通知。
9A、進口商提供證據,證明該產品符合要求。提供經可靠實驗室檢驗、符合己公布的人類食物中’污染物和殘缺標準的抽樣結果。