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在編寫TL9000體系文件時(shí)要注意以下幾點(diǎn)

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一、TL9000簡(jiǎn)介
 


(1) TL9000強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品生命周期的概念。標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)商必須建立并保持一個(gè)覆蓋整個(gè)產(chǎn)品生命周期的指南,該指南必須包括產(chǎn)品的開發(fā)、操作和維護(hù)等各個(gè)階段的過程、活動(dòng)和任務(wù),以及必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品的處置。根據(jù)產(chǎn)品類型和復(fù)雜程度的不同,生命周期指南的形式可簡(jiǎn)可繁。如供應(yīng)商提供的是一個(gè)完整的系統(tǒng),生命周期指南的形式就可以是一個(gè)較為復(fù)雜的程序。程序中應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、制造、安裝調(diào)試、操作及維護(hù)等各個(gè)過程中人員的組成、職責(zé)、每個(gè)階段的輸入和輸出……對(duì)于軟件產(chǎn)品,產(chǎn)品生命周期指南還應(yīng)包括在軟件升級(jí)時(shí)如何對(duì)客戶提供服務(wù)等內(nèi)容。但如果產(chǎn)品僅僅是一個(gè)簡(jiǎn)單的硬件產(chǎn)品,如電子元器件,那幺產(chǎn)品生命周期就可以大幅度的簡(jiǎn)化,甚至是一個(gè)生產(chǎn)流程圖。


(2) 同樣的要素,由于TL9000的要求比ISO9000更加具體,因此文件的內(nèi)容也要詳細(xì)的多。


比如:4.4.9設(shè)計(jì)更改,在ISO9000中只要求所有的設(shè)計(jì)更改在執(zhí)行前必須進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審,并經(jīng)過授權(quán)人員的批準(zhǔn)。而TL9000則要求建立一個(gè)更改管理程序,保證在產(chǎn)品生命周期內(nèi)產(chǎn)生的任何要求和設(shè)計(jì)更改多都能夠處于一種系統(tǒng)的、及時(shí)的管理之下,不能影響產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。這個(gè)程序應(yīng)包括:a)災(zāi)難分析 b)計(jì)劃 c)執(zhí)行 d)測(cè)試 e)文件 f)溝通 g)評(píng)審和批準(zhǔn)。不但對(duì)更改的每一個(gè)步驟作了具體的規(guī)定,還要求事先對(duì)該更改可能引起的沖擊進(jìn)行分析,并和其它的部門和客戶進(jìn)行溝通,防止造成不必要的損失。另外,對(duì)更改的追蹤還包括對(duì)元器件和工具的更改。


(3) TL9000非常注意前期的預(yù)防工作和對(duì)意外事故的處理。一方面它的計(jì)劃性特別強(qiáng),如項(xiàng)目計(jì)劃、測(cè)試計(jì)劃等,要求都非常詳細(xì);另一方面它制定了諸如風(fēng)險(xiǎn)管理、災(zāi)難恢復(fù)和意外事故處理等計(jì)劃,從一開始就盡可能的采取各種措施,降低事故的發(fā)生機(jī)會(huì),即使在放生意外時(shí)也能迅速的采取補(bǔ)救行動(dòng)。


(4) TL9000增加了客戶和供應(yīng)商之間的溝通程序。供應(yīng)商應(yīng)時(shí)常和客戶保持聯(lián)系,了解相互的期望,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的滿意度。溝通的方法有建立專門的溝通小組、召開質(zhì)量評(píng)審會(huì)議、到客戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行參觀、進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審等方法。供應(yīng)商可以采取其中的一種或幾種形式。在程序中要規(guī)定客戶的選擇標(biāo)準(zhǔn),溝通的方式、頻次和參加的人員等等,對(duì)通過溝通解決的問題要進(jìn)行追蹤。


(5) 尤其要注意,即使供應(yīng)商提供的是產(chǎn)品不涉及設(shè)計(jì),但只要認(rèn)證的類型包含服務(wù),根據(jù)4.9.V.2的要求,體系文件中仍舊要有4.4.2.C.1的內(nèi)容。三、體系的試運(yùn)行 建立了體系文件之后,就可以進(jìn)入試運(yùn)行階段。TL9000質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行和ISO9000類似,但要求更多,運(yùn)行起來也更復(fù)雜。對(duì)已建立ISO9000質(zhì)量體系的企業(yè)來說,應(yīng)該把注意力放在新增條款的要求和指標(biāo)的收集上。

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