GMP認證過程中設(shè)計和施工之間是怎樣的關(guān)系?
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一些企業(yè)在GMP工程建造或改造設(shè)計時,十分努力和認真,仔細調(diào)研,精心籌劃,又是請專家論證,又是讓醫(yī)藥工程設(shè)計單位鑒定,但卻常常忽略了具體施工時出現(xiàn)的各種問題,從而造成巨大浪費或為認證達標工作留下隱患。企業(yè)在GMP工程建造或改造具體施工工作中,應(yīng)注意以下三個問題:
第一,必須讓熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)、GMP要求并有豐富實踐經(jīng)驗的施工安裝單位來承擔(dān)工程建設(shè)任務(wù),減少工程的不合格率和返工情況,避免不必要的損失和浪費;
第二,必須請精通醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù),又熟悉GMP系統(tǒng)知識的專業(yè)工程技術(shù)人員進行施工現(xiàn)場監(jiān)督,把可能發(fā)生的問題或隱患消滅在萌芽狀態(tài);
第三,要充分認識到GMP工程對所用建筑材料和普通建材相比有其質(zhì)量上的特殊要求,要派專業(yè)技術(shù)人員嚴把"選材"關(guān)。只有這樣確保工程建設(shè)符合要求,才能提高工程的總體質(zhì)量。