GMP認證過程中設計和施工之間是怎樣的關系?
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一些企業在GMP工程建造或改造設計時,十分努力和認真,仔細調研,精心籌劃,又是請專家論證,又是讓醫藥工程設計單位鑒定,但卻常常忽略了具體施工時出現的各種問題,從而造成巨大浪費或為認證達標工作留下隱患。企業在GMP工程建造或改造具體施工工作中,應注意以下三個問題:
第一,必須讓熟悉醫藥生產、GMP要求并有豐富實踐經驗的施工安裝單位來承擔工程建設任務,減少工程的不合格率和返工情況,避免不必要的損失和浪費;
第二,必須請精通醫藥生產技術,又熟悉GMP系統知識的專業工程技術人員進行施工現場監督,把可能發生的問題或隱患消滅在萌芽狀態;
第三,要充分認識到GMP工程對所用建筑材料和普通建材相比有其質量上的特殊要求,要派專業技術人員嚴把"選材"關。只有這樣確保工程建設符合要求,才能提高工程的總體質量。