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美國良好操作規范(GMP—21CFR Part 110,參考譯文)二

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  4.食品的存放、輸送和加工系統,包括重量分析系統、氣體流動系統、封閉系統及自動化系統等,其設計及結構必須能使其保持良好的衛生狀態。
  5.凡用于存放食品并可抑制微生物生長繁殖的冷藏庫及冷凍庫,必須安裝準確顯示庫內溫度的測量顯示裝置或溫度記錄裝置,并且還須安裝調節溫度的自動控制裝置或人工操作控制溫度的自動報警系統。
  6.用于測量、調節或記錄控制或防止有害微生物在食品中生長繁殖的溫度、pH值、酸度、水分活度或其他條件的儀表和控制裝置,必須精確并維護良好,同時其計量范圍必須與所指定的用途相匹配。
  7.用以注入食品,或用來清洗食品接觸面或設備的壓縮空氣及其他氣體,必須經過嚴格的處理,防止食品受到氣體中有害物質的污染。

  D分部—預留作將來行動補

  E分部—生產加工控制

  110.80 加工及控制

  食品的進料、檢查、運輸、分選、預制、加工、包裝及貯存等所有生產加工環節都必須嚴格按照衛生要求進行控制,必須采用合適的質量管理措施,確保食品適合人類食用,并確保包裝材料安全無害。生產加工企業的整體衛生必須由一名或數名被指定的專職的人員進行監督。必須采取一切合理的預防措施,確保各生產工序不受任何污染物的污染。在必要時,必須采用化學的、微生物的或外來雜質的檢測方法驗證衛生控制的缺陷或可能發生的食品污染。凡是污染已達到條例規定的劣質程度的食品時必須全部召回,或者如果許可時,再經處理或加工以消除其污染。
  1.原料及其他輔料
  (1) 原料和其他輔料必須經過檢查、分選或用其他方法進行必要的處理,確保其干凈衛生;同時,必須將原料和其他輔料貯存在適當的條件下,使其免受污染并將腐敗變質降低到最小程度,以確保適合食品的生產加工。必要時必須對原料進行清洗以除去泥土或其他污物。用于洗、涮、清洗或輸送原料的水必須安全衛生,并完全符合衛生質量標準。如果用過的水不會增加對原料的污染程度,可以再次用于洗、涮、清洗或輸送食品原料。盛裝原料的容器或運載工具必須進行檢查,確保它們具有良好的衛生狀況,不得因此使原料污染而變質。
  (2) 原料和其他輔料中的微生物不得超標,避免使人發生食物中毒或患其他疾病。在加工過程中必須對原料和輔料進行巴氏滅菌或其他方法的處理,確保其中的微生物不得超標,使產品不會成為條例所指的劣質品。原料和其他輔料是否達到了上述要求,可以采用任何有效的方法加以證實,包括依據供應商的擔保或證明書購入原料和其他輔料。

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