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保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

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  6.12 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或以微生態(tài)類為原料的應嚴格控制菌株保存條件,菌種應定期篩選、純化,必要時進行鑒定,防止雜菌污染、菌種退化和變異產(chǎn)毒。
  7 生產(chǎn)過程
  7.1 制定生產(chǎn)操作規(guī)程
  7.1.1 工廠應根據(jù)本規(guī)范要求并結合自身產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點,制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。
  生產(chǎn)工藝規(guī)程需符合保健食品加工過程中功效成分不損失、不破壞、不轉化和不產(chǎn)生有害中間體的工藝要求,其內(nèi)容應包括產(chǎn)品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點,如:成品加工過程中的溫度、壓力、時間、pH值、中間產(chǎn)品的質(zhì)量指標等。
  崗位操作規(guī)程應對各生產(chǎn)主要工序規(guī)定具體操作要求,明確各車間、工序和個人的崗位職責。
  7.1.2 各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)技術和管理人員,應按照生產(chǎn)過程中各關鍵工序控制項目及檢查要求,對每一批次產(chǎn)品從原料配制、中間產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生指標等情況進行記錄。
  7.2 原輔料的領取和投料
  7.2.1 投產(chǎn)前的原料必須進行嚴格的檢查,核對品名、規(guī)格、數(shù)量,對于霉變、生蟲、混有異物或其他感官性狀異常、不符合質(zhì)量標準要求的,不得投產(chǎn)使用。凡規(guī)定有儲存期限的原料,過期不得使用。液體的原輔料應過濾除去異物;固體原輔料需粉碎、過篩的應粉碎至規(guī)定細度。
  7.2.2 車間按生產(chǎn)需要領取原輔料,根據(jù)配方正確計算、稱量和投料,配方原料的計算、稱量及投料須經(jīng)二人復核后,記錄備查。
  7.2.3 生產(chǎn)用水的水質(zhì)必須符合GB 5749的規(guī)定,對于特殊規(guī)定的工藝用水,應按工藝要求進一步純化處理。
  7.3 配料與加工
  7.3.1 產(chǎn)品配料前需檢查配料鍋及容器管道是否清洗干凈、符合工藝所要求的標準。利用發(fā)酵工藝生產(chǎn)用的發(fā)酵罐、容器及管道必須徹底清潔、消毒處理后,方能用于生產(chǎn)。每一班次都應做好器具清潔、消毒記錄。
  7.3.2 生產(chǎn)操作應銜接合理,傳遞快捷、方便,防止交叉污染。應將原料處理、中間產(chǎn)品加工、包裝材料和容器的清潔、消毒、成品包裝和檢驗等工序分開設置。同一車間不得同時生產(chǎn)不同的產(chǎn)品;不同工序的容器應有明顯標記,不得混用。
  7.3.3 生產(chǎn)操作人員應嚴格按照一般生產(chǎn)區(qū)與潔凈區(qū)的不同要求,搞好個人衛(wèi)生。因調(diào)換工作崗位有可能導致產(chǎn)品污染時,必須更換工作服、鞋、帽,重新進行消毒。用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴格清洗、消毒,每日更換,并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用,不準帶出區(qū)外。

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