2.2.9.2 標簽專人管理，加鎖存放，記錄、復核清楚，不同標簽不得同時存放一處。   2.2.9.3 標簽和說明書內容應符合衛生行政管理部門規定。  2.2.9.4 簽發放須有記錄，使用車間專人領取、保管、核對和領取記錄。    2.2.9.5 廢標簽有專人保管，定期銷毀并有記錄，須注明日期、數量、銷毀地點、負責人、監督人。  3.生產過程管理檢查提綱  3.1 檢查提要    3.1.1 檢查工藝過程中保證產品技師的措施和實施狀況。 3.1.2 檢查原材料、中間體、成品質量控制標準和工藝規程、崗位操作法等成文資料的完整和執行嚴肅性，核對執行工藝規程等偏離程度。  3.1.3 檢查和復核生產過程原始記錄的完整程度和數據準確性。   3.1.4 檢查生產設備的合理性和運轉狀況。 3.1.5 檢查產品中間體和成品質量均一程度。  3.1.6 檢查生產過程中的質量監控的完善程度。 3.1.7 檢查精烘包條件，環境和制度的執行情況。   3.1.8 檢查生產所的工業衛生狀況。  3.2 檢查細則   3.2.1 生產技術指揮系統健全，有廠長、總工程師負責制。     3.2.2 有操作人員技術教育、考察檔案，建立勞動保健卡，特殊工種(消毒工、化學工)定期體檢，無菌室操作工及需接觸青霉素的應做過敏試驗，不適應者不得進入崗位。 3.2.3 各項生產技術管理制度應印刷成本訂成冊，經主管負責人批準簽章生效。  3.2.4 產品生產須按有關規定制訂工藝規程(操作)規程和崗位操作發經車間主任或技術負責人簽章生效，工藝規程五年修訂一次，崗位操作法一年修訂一次。   3.2.5 有原材料、包裝材料、中間體、成品規格和企業標準，均應印刷成文，裝訂成冊，經廠長、總工程師簽章生效。 3.2.6 凡生產產品均有藥品監督管理部門批準的成文依據。 3.2.7 各產品有統一格式的能裝訂成冊的原始記錄和匯總。批記錄統一印刷，修改需辦認可手續。  3.2.8 工藝規程審查、標簽設計審查、原材料包裝材料規格制訂、樣品發放等有工作程序。印刷成文裝訂成冊。   3.2.9 計量、衡器校驗規程印刷成文，裝訂成冊，經廠長、總工程師簽章生效。   3.2.10 生產過程控制應做到：   3.2.10.1 根據規定建立生產批號( 年 月 順序號，如990101)。   3.2.10.2 按生產計劃填寫要料單領料。 3.2.10.3 原材料無合格證不得投料。   3.2.10.4 不合格原材料不得投料，特殊情況辦理降格手續，由總工程師批準后方可憑單投料。