★有機(jī)地、整體地、有計(jì)劃地安排一期、二期和三期用地。 

應(yīng)對(duì)建議：在簽定土地使用協(xié)議時(shí)，一同將各項(xiàng)保證措施（最好由開(kāi)發(fā)區(qū)統(tǒng)一供汽、污水處理）和優(yōu)惠政策等條件寫(xiě)入合同。一次完成整個(gè)廠區(qū)的發(fā)展規(guī)劃，分步實(shí)施。

5.車(chē)間工藝布局
　　★設(shè)計(jì)車(chē)間工藝布局的基本出發(fā)點(diǎn)是依據(jù)主要產(chǎn)品的生產(chǎn)批件來(lái)保證合理的生產(chǎn)工藝流程； 
　　★要根據(jù)工藝、設(shè)備和產(chǎn)量等因素設(shè)計(jì)每一功能間的布局 ；
　　★不同潔凈環(huán)境的有效隔離與保障，合理的人流、物流，產(chǎn)塵間的除塵設(shè)施和門(mén)的開(kāi)閉方向、安全門(mén)的設(shè)置等等非常簡(jiǎn)單的問(wèn)題 ；
　　★生產(chǎn)的設(shè)計(jì)應(yīng)提前考慮企業(yè)的未來(lái)發(fā)展，車(chē)間內(nèi)可預(yù)留一定的空間 。 

應(yīng)對(duì)建議：精心設(shè)計(jì)，反復(fù)論證。應(yīng)在施工前邀請(qǐng)專(zhuān)家審核，否則認(rèn)證前還將修改，不但浪費(fèi)資金，而且耽誤時(shí)間

6.設(shè)備選型、安裝驗(yàn)收與試生產(chǎn)：

　　★目前制藥機(jī)械的發(fā)展速度很快，價(jià)格性能比也是越來(lái)越好 ； 
　　★關(guān)鍵設(shè)備的選用，可能要涉及生產(chǎn)工藝的改變 ；
　　★設(shè)計(jì)時(shí)一定要進(jìn)行整條生產(chǎn)線所有設(shè)備的產(chǎn)能平衡計(jì)算，不應(yīng)出現(xiàn)瓶頸問(wèn) 題 ；
　　★在選定的設(shè)備時(shí)，不能單一地考慮價(jià)格，還要考慮安裝與維修服務(wù)等，技術(shù)資料和驗(yàn)證報(bào)告一定要由制造商提供，不能再選用國(guó)家計(jì)委已明文淘汰的設(shè)備產(chǎn)品；
　　★目前名牌設(shè)備普遍供不應(yīng)求，藥廠應(yīng)提前定貨。 

應(yīng)對(duì)建議：多考察（制造廠、使用單位）；沒(méi)有把握的情況下更應(yīng)慎重，簽定合同前安排必要的試驗(yàn)；隨機(jī)必須提供GMP設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告。

7.關(guān)于檢驗(yàn)室與檢驗(yàn)設(shè)備

　　★質(zhì)量部辦公場(chǎng)所也存在著合理布局的問(wèn)題，如留樣觀察室、標(biāo)準(zhǔn)室、精密儀器室等有一定的溫、濕度控制要求，微生物限度檢定室要有凈化要求。一些藥廠對(duì)質(zhì)量部的重視程度不夠，與新建的整體環(huán)境不匹配 ； 
　　★試驗(yàn)與檢測(cè)設(shè)備的選購(gòu)原則應(yīng)參考國(guó)家批準(zhǔn)的產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即要符合實(shí)際工作的需要，又不應(yīng)投資過(guò)大（因?yàn)槟壳爸饕�設(shè)備一般都選擇進(jìn)口），造成浪費(fèi)。

應(yīng)對(duì)建議：一定要重視質(zhì)量部的工作環(huán)境和相應(yīng)設(shè)備、儀器，應(yīng)以生產(chǎn)批件中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為基本依據(jù)。

8.其它
　　★對(duì)用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精密度檢驗(yàn)，應(yīng)按生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求定期進(jìn)行效驗(yàn)和標(biāo)定，此項(xiàng)工作應(yīng)提前與當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門(mén)協(xié)調(diào) ；
　　★在凈化車(chē)間內(nèi)，應(yīng)更換原有不符合GMP認(rèn)證要求的工、器具等，添加必要的不銹鋼地架等； 
　　★企業(yè)被眾多的專(zhuān)家和顧問(wèn)意見(jiàn)搞得不知所措。一種情況是，不同專(zhuān)家和顧問(wèn)得意見(jiàn)相左；另一種情況是，部分專(zhuān)家和顧問(wèn)的意見(jiàn)背后有私心或一定的經(jīng)濟(jì)目的。