GMP標準日趨嚴格 執行中要防止陷入誤區
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擔。實施GMP的主要目的是保證藥品質量,所以,首先要解決的就是技術人員的科技水平、質量控制點和先進設備使用率的問題。實施GMP認證時防止在實行過程中被異化,披上更多的“經濟色彩”。應該在管理和人員上嚴格要求,硬件可以稍微放松,以后再逐步提高。 藥企也不要盲目在GMP上投資。制藥企業即使通過了GMP認證,也并不意味著拿到了“通行證”。因為目前不少企業受成本增加、生產線開工不足和新品種缺乏的制約,如果大量的資金被沉淀到GMP項目上而影響了正常的現金流,將會導致企業的研發資金更加短缺。因此,企業要加強對原材料、工藝、消毒時間等關鍵環節的管理,關注一系列與GMP有關的配套政策,嚴防企業內部管理漏洞,企業要切實在提高管理水平、提升經營實力和打造優勢品牌上下真功夫。