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獸藥gmp

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推行獸藥GMP是必然選擇  重整獸藥生產(chǎn)資源 提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力    當(dāng)前,加強(qiáng)獸藥企業(yè)管理工作的核心內(nèi)容就是推行GMP,推行獸藥GMP只是在整個(gè)行業(yè)中首先推行的一個(gè)針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn),以后還準(zhǔn)備推行別的標(biāo)準(zhǔn),使整個(gè)獸藥研究環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)都朝著良好的規(guī)范方面努力。    整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,打擊假藥劣藥,加大依法懲罰的力度,既可保證獸藥市場(chǎng)的規(guī)范有序,也為獸藥GMP的推行提供了空間。如果不把假冒偽劣藥都清理出去,GMP工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品是難以在市場(chǎng)上參與競(jìng)爭(zhēng)的。    從我國(guó)現(xiàn)狀看,當(dāng)前我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)有2700多家,大部分都處于規(guī)模小、創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品技術(shù)含量低、生產(chǎn)設(shè)備陳舊、人員素質(zhì)差、管理水平低的狀況,還有的企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和法制觀念淡漠,從而使生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量差、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力弱。這種小企業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)和生產(chǎn)的惡性競(jìng)爭(zhēng),嚴(yán)重地影響了獸藥行業(yè)的健康發(fā)展,可以說(shuō)已經(jīng)成為行業(yè)進(jìn)步的一大障礙。加入世貿(mào)組織為我們進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打開(kāi)了大門,同時(shí),國(guó)外獸藥大量進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)也將成為不爭(zhēng)的事實(shí),就生產(chǎn)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量而言,我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)國(guó)家還存在著較大的差距。根據(jù)當(dāng)前的行業(yè)狀況,獸藥行業(yè)只有痛下決心,迅速提升企業(yè)素質(zhì),采取國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),提高整體管理水平,盡快將違法、違規(guī)企業(yè),技術(shù)含量低、管理能力弱、產(chǎn)品質(zhì)量差、擾亂市場(chǎng)正常秩序的獸藥企業(yè)淘汰出局,迅速規(guī)范獸藥市場(chǎng),為優(yōu)良企業(yè)的健康發(fā)展?fàn)I造良好的氛圍,整體提升我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,這是我們推行獸藥GMP的主要目的,也是推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展勢(shì)在必行的事情。    GMP在我國(guó)從試行到現(xiàn)在已經(jīng)有十年多的時(shí)間了,但對(duì)獸藥行業(yè)和獸藥管理部門而言,都還是一項(xiàng)全新的工作。與發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)资隁v史和經(jīng)驗(yàn)比較,我國(guó)還處于起步階段。而推行GMP也是一項(xiàng)涉及面廣、難度大的系統(tǒng)工程,需要全行業(yè)人士的足夠重視、清楚地認(rèn)識(shí)和積極參與。在實(shí)施的步驟上,我們吸取了國(guó)際上GMP推行的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)人用藥品推行的成熟做法,結(jié)合我國(guó)獸藥生產(chǎn)的實(shí)際,于2002年3月發(fā)布實(shí)施了符合我們現(xiàn)階段獸藥生產(chǎn)實(shí)際情況和行業(yè)發(fā)展要求的GMP規(guī)范,并根據(jù)當(dāng)前的行業(yè)特點(diǎn),采取了以企業(yè)自行改造和管理機(jī)關(guān)強(qiáng)制推行相結(jié)合的方式。政府和管理部門的強(qiáng)制推行是指獸藥管理實(shí)施細(xì)則要求新建、擴(kuò)建和改建的獸藥行業(yè)必須符合農(nóng)業(yè)部制訂的獸藥生產(chǎn)管理規(guī)范,要求現(xiàn)有的獸藥生產(chǎn)企業(yè)在2006年以前完成GMP改造,并通過(guò)農(nóng)業(yè)部組織的檢查驗(yàn)收。從2006年1月1日起,GMP不達(dá)標(biāo)的企業(yè)不能從事獸藥生產(chǎn),這樣就把GMP作為審批獸藥生產(chǎn)企業(yè)的前提條件,這是第一步選擇。第二步選擇是怎么達(dá)到GMP。企業(yè)有充分的自主權(quán),怎么達(dá)到GMP完全是企業(yè)自己的事情。而強(qiáng)制推行GMP是由行業(yè)特點(diǎn)和行業(yè)健康發(fā)展要求決定的,作為行業(yè)管理部門,我們強(qiáng)制推行GMP的決心是不容懷疑的。

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