質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化，組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。

體系特性：

1.符合性：欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立 合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)：管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負(fù)直接責(zé)任。

2.唯一性：質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。

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