①凈化間擦拭（封蓋頭、灌裝頭、星輪、滑蓋道、蓋槽），各關鍵工序員工手部擦拭，每周一次。


②成品直檢微生物樣


③水處理車間各關鍵控制點（每周一次，維護時另外取樣）


④原物料檢驗見《微生物檢驗作業規范》


3.4微生物結果統計、記錄、整理


a.       微生物檢驗結果統計


a.1 細菌總數計數方法，詳見《微生物檢驗作業規范》


a.2大腸菌群計數方法，詳見《微生物檢驗作業規范》


a.3霉菌/酵母菌計數方法，詳見《微生物檢驗作業規范》


將檢驗結果原始且真實可靠記錄于《成品微生物檢驗報告原始記錄表》


b.      微生物結果如有異常，則及時報告領導；并擴大抽樣范圍及抽樣量進行復檢。


d. 微生物結果和其理化檢測指標如符合企業標準，則及時開出《產品質量檢驗報告單》。


c. 將《成品微生物檢驗報告原始記錄表》和《產品質量檢驗報告單》裝訂好，保存期限與相應產品保質期限一致。


3．5化學試劑配制


根據生產情況，及時、準確按《檢驗方法作業規范》配制化驗室及生產線所需化學試劑，并做好標識（試劑名稱、配制人、配制日期、有效期），確保所用試劑在有效期內。


3．6及時將《產品質量檢驗報告單》送至供應部。


3．7定期對無菌室用過氧乙酸熏蒸，以保證無菌室良好的操作環境。


3．8化驗室所用檢驗儀器定期維護，同時做好使用、維護記錄，以保證檢驗儀器在其正常工作狀態。


4．其它注意事項


a. 水、電、氣的使用按安全規范執行。


b. 有毒品、易燃、易爆品、腐蝕品單獨存放、取用需經一定手續。


c. 三廢及有菌培養基需經特殊處理。


d. 做好5S工作。


4.相關文件：


《微生物檢驗作業規范》----------------------------------------------------------XQSQ-ZY-QK-GF22


6.相關表單：


序號


表單編號


表單名稱


保存部門


保存期限


01


XQSQ-ZY-QK-BD30


《成品微生物檢驗報告原始記錄表》


品保部


三年


02


XQSQ-ZY-QK-BD19


《產品質量檢驗報告單》


品保部


三年



 



 


1、目的：


明確工作職責，嚴格按照作業規范操作,掌握工作重點,提高工作效率，提升工作質量，養成良好的工作習慣,為產品品質提供可靠的數據保障。