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質量管理體系的適宜性、充分性、有效性

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    ISO 9001:2000標準在5.6.1條款中提出了評價質量管理體系適宜性、充分性和有效性的要求這是管理評審應重點關注的三個方面。不少組織開展管理評審時,未能針對這三個方面進行全面深入的評價,而是流于形式或走過場,起不到質量管理體系應有的自我改進和自我完善作用。下面,筆者就如何理解這三個方面的要求談一些看法。
    一、適宜性
    適宜性指質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應是動態的,即質量管理體系應具備隨內外部環境的改變而做相應的調整或改進的能力,以實現規定的質量方針和質量目標。
    不同類型、不同規模、提供不同產品的組織,具有各自不同的特點,質量管理體系應體現組織的特點,與組織內外部情況相適應,適合于組織的運動。而卻組織所處的外部環境是不斷變化的,如相關法律法規和產品標準的修訂;質量管理體系要求的變更;顧客要求和期望的變化;供方情況的改變;市場行情的變化;環保、節能等社會要求的改變;科學技術的不斷進步等。
    組織的內部環境同樣處在不斷的變化之中,如組織機構與職能的調整;高層領導人事變動;財務狀況的變更;組織規模隨人員、設施的增加不斷壯大;改組、改制等帶來的運營機制的變化;產品結構與類型的調整;采用新技術、新工藝、新設備引起的資源與手段的更新;組織的宗旨和自身要求的變化;生產經營、財務、職業的健康安全、環境等其他管理體系的變化等。
    由于組織所處的內部環境是不斷變化的,客觀上要求質量管理體系的框架和內容也要發生相應的變化。這種變化可能導致質量方針、質量目標的變更,組織應即使調整或改進為實現質量方針和質量目標而構成的一組相互關聯或相互作用的質量管理體系過程,做到“你變我也變”,使質量管理體系持續地與內部環境地變化相適應。
    二、充分性
    充分性指質量管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制地過程,即質量管理體系地要求、過程展開和受控是否全面,也可以理解為體系的完善程度。
    充分性要求組織的質量管理體系結構合理,過程滿足質量管理的需要,程序完善,資源充足,具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力,因此,組織在建立、運行和保持質量管理體系時,要考慮體系的結構和過程的合理性,評價其是否符合ISO 90001:2000標準的要求、組織的需要和組織的能力,是否具有自我發現問題和解決問題的能力,以實現持續改進。具體講,質量管理體系的充分性包括以下兩個方面。
    一是組織是否識別了所有的質量管理體系過程,是否對已識別的質量管理體系過程進行了適當的表述,是否根據控制的需要對過程予以充分的展開。如果某一過程(特別是對質量管理體系有影響的過程)沒有被識別,或者盡管識別了某一過程,但對如何確保過程的有效運行和控制沒有給予適當的規定,或者對過程控制和管理職責作出規定,就會因過程不能得到有效控制而造成質量管理體系的不充分。

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