二是組織在實施各種持續(xù)改進時，可能會發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在諸多考慮的活動，或者結構不合理、刪減標準條款不恰當、職責權限及接口規(guī)定不明確、資源配置不足、文件不能滿足確保其過程有效策劃與運行和控制的需要、所需的信息不夠、采用的方法不當?shù)龋�出現(xiàn)這些情況就是沒有實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的充分性。
    三、有效性
    有效性指組織對完成所策劃的活動并達到策劃結果的程度所進行的度量，即通過質(zhì)量管理體系的運行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的程度，包括與法律法規(guī)的符合程度、顧客滿意程度等。
    為判定質(zhì)量管理體系的有效性，組織可將有關的信息與設定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標進行對比，判斷質(zhì)量管理體系過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：顧客的反饋，包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；過程的業(yè)績，即過程實現(xiàn)直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態(tài)度滿意程度的提升、生產(chǎn)效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；產(chǎn)品的符合性，包括與過客要求、法律法規(guī)要求及組織要求的符合程度；審核的結果，包括內(nèi)審和外審發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品、過程和體系的不符合等。
    總之，由于組織內(nèi)部環(huán)境的變化，可能導致質(zhì)量管理體系的不適宜；由于過程未識別或已識別的過程未充分展開，可能造成質(zhì)量管理體系的不充分；由于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標未能實現(xiàn)，會影響質(zhì)量管理體系的有效性。
    適宜性、充分性和有效性時相互關聯(lián)、不可分割的整體。有效性是組織建立質(zhì)量管理體系的根本目的，適宜性、充分性是達到有效性的重要保證。組織的最高管理者應按策劃的時間間隔，圍繞適宜性、充分性有效性對質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的評審，根據(jù)評審結果及時做出改進決定并采取相應的措施，實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程和資源需求的持續(xù)改進。質(zhì)量管理體系對環(huán)境的變化應具有持續(xù)的適宜性，在滿足要求方面具有持續(xù)的充分性，從而確保實現(xiàn)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的持續(xù)有效性。     ISO 9001:2000標準在5.6.1條款中提出了評價質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的要求這是管理評審應重點關注的三個方面。不少組織開展管理評審時，未能針對這三個方面進行全面深入的評價，而是流于形式或走過場，起不到質(zhì)量管理體系應有的自我改進和自我完善作用。下面，筆者就如何理解這三個方面的要求談一些看法。