對“過程的監(jiān)視和測量”的幾點(diǎn)認(rèn)識
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組織的生產(chǎn)和服務(wù)提供方式不同,其日常性的監(jiān)視和測量也有差異,這是區(qū)分8.2.3和7.5.1e)條款的根據(jù)。例如,以機(jī)械作業(yè)為主的組織,其產(chǎn)品質(zhì)量主要由設(shè)備運(yùn)行控制,操作員對設(shè)備等可能影響過程能力因素的監(jiān)測是作為“受控條件”存在的,屬7.5.1e)條款規(guī)范的內(nèi)容,而上級部門或人員對操作員的監(jiān)測則屬8.2.3條款規(guī)范的內(nèi)容。區(qū)分這兩者之間的差異,對于組織和審核員準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)是有益的。
IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”的要求比較抽象,組織在實(shí)施時難以把握。筆者認(rèn)為,該條款用語的不準(zhǔn)確給使用者帶來了理解困難,容易引起與8.2.4條款的混淆。
一、“方法”一詞表述不準(zhǔn)確
8.2.3條款指出:“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系 過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行 測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。”
該條款共三句話。其中,第二句中的“方法“一詞不準(zhǔn)確。 “方法”只是一種手段或措施,在實(shí)施以前并不能證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,能夠提供這種證實(shí)的應(yīng)是“方法”實(shí)施后的結(jié)果。比如,采用壓力表監(jiān)視壓力容器的壓力是監(jiān)視活動的“方法“,而壓力表顯示的讀數(shù)則是這種“方法”實(shí)施的結(jié)果。所以,如果在“方法”之后加上“應(yīng)用的結(jié)果”幾個字,即“這些方法應(yīng)用的結(jié)果應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”,能更準(zhǔn)確地表述該條款的原意。
二、產(chǎn)品的符合性與過程的有效性
8.2.3條款的第三句話強(qiáng)調(diào)了“產(chǎn)品的符合性”。根據(jù)該條款前兩句話的內(nèi)容推論,使用“產(chǎn)品的符合性”不如“過程的有效性”更恰當(dāng),即“當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保過程的有效性”。這樣,該條款前后三句話的意思更為明確和連貫。其實(shí),該條款規(guī)定的對象都是過程:首先,對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量;其次,了解過程是否具備能力,第三,當(dāng)過程出現(xiàn)偏差時采取糾正和糾正措施,以確保過程的有效性。 目前,不少組織用來證實(shí)其實(shí)施“過程的監(jiān)視和測量”的證據(jù)以及部分審核員收集的證據(jù),實(shí)際是8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的事實(shí)。筆者認(rèn)為,這種現(xiàn)象與8.2.3條款使用“產(chǎn)品的符合性”有關(guān)。組織實(shí)施8.2。3條款的目的是確保過程的受控和有效,最終目的是確保產(chǎn)品的符合性,而8.2.3條款使用“產(chǎn)品的符合性”容易與8.2.4條款混在一起。盡管8.2.3條款中“以確保產(chǎn)品的符合性”和8.2.4條款中“以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足”的表述不同,但其對象都是產(chǎn)品,容易使組織忽視對質(zhì)量管理體系過程有效性的關(guān)注而直奔產(chǎn)品的符合性。