《中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證》2004年第6期刊登的《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的常見(jiàn)問(wèn)題及應(yīng)對(duì)措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《措施》）一文，指出了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中存在的常見(jiàn)問(wèn)題并給出了具體的應(yīng)對(duì)措施，但有些提法不夠準(zhǔn)確。
    一、關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段
    《措施》一文在分析存在問(wèn)題時(shí)首先指出：“按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程分為7個(gè)階段，即策劃、輸人、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改”。這種提法是不正確的，ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中給出的是7項(xiàng)活動(dòng)而不是7個(gè)階段。
    產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)作為一個(gè)大的過(guò)程，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜性。技術(shù)上的難易程度、組織的能力和以往的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)等，將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)劃分為若干個(gè)階段，這樣更便于對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行管理和控制。以硬件產(chǎn)品為例，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的一般階段如圖1所示。當(dāng)然，這些階段并不是絕對(duì)的，實(shí)際中可以進(jìn)行篩選和組合，對(duì)于簡(jiǎn)易產(chǎn)品，甚至可以省略其中許多階段。

    為了便于對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件中對(duì)其要求有相對(duì)應(yīng)的表述。
    4.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段成果滿(mǎn)足要求的能力，以確定是否轉(zhuǎn)入下一階段的工作。由此看來(lái)，它適合于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的許多階段。對(duì)于在哪幾個(gè)階段進(jìn)行評(píng)審，以及評(píng)審的方式、參審人員、主要內(nèi)容等，應(yīng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)作出明確規(guī)定。應(yīng)該指出，評(píng)審的方式方法不能過(guò)于單一，如僅僅是領(lǐng)導(dǎo)審批，否則將難以確保評(píng)審的有效性。評(píng)審還應(yīng)找出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中存在的問(wèn)題與不足，并提出改進(jìn)措施，由參加評(píng)審的負(fù)責(zé)本階段設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職能部門(mén)代表組織落實(shí)整改。整改后應(yīng)經(jīng)過(guò)再次評(píng)審，直至具備滿(mǎn)足要求的能力方可轉(zhuǎn)人下一階段的工作。
    此外，全部評(píng)審的記錄應(yīng)予以保持。
    5.《措施》一文認(rèn)為，“設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是通過(guò)提供客觀證據(jù)認(rèn)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入的要求。”這一說(shuō)法不夠準(zhǔn)確。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的目的是通過(guò)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件的正確性，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足了輸人的要求。因此，驗(yàn)證的對(duì)象只能是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的文件，如圖紙、工藝、檢驗(yàn)試驗(yàn)方法及準(zhǔn)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。驗(yàn)證常用的方法有：①變換方法進(jìn)行計(jì)算，檢查原來(lái)的計(jì)算結(jié)果是否正確；②與已證實(shí)成功的類(lèi)似設(shè)計(jì)比較，看輸出文件是否正確；③可能時(shí)，進(jìn)行試驗(yàn)或演示；④設(shè)計(jì)文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。必須指出，為了確保按設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件提供的產(chǎn)品或服務(wù)最終能滿(mǎn)足顧客（市場(chǎng)）的需求，只用上述一種方法進(jìn)行驗(yàn)證是不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模�尤其不能�?#8220;設(shè)計(jì)文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審”代替驗(yàn)證，至少應(yīng)該用兩種方法進(jìn)行驗(yàn)證。