二、設(shè)計和開發(fā)的策劃
    設(shè)計和開發(fā)的策劃，是組織進行質(zhì)量策劃的重要組成部分。策劃的主要內(nèi)容應(yīng)包括：
    1.針對設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，確定設(shè)計和開發(fā)所需階段和過程。以典型批量生產(chǎn)的硬件產(chǎn)品為例，產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程可以包括策劃過程。通過市場調(diào)查，將了解到的顧客要求作為設(shè)計輸人，并在此基礎(chǔ)上形成產(chǎn)品預(yù)測規(guī)劃、產(chǎn)品設(shè)想報告、可行性評估報告等。在綜合分析和評價的基礎(chǔ)上給出產(chǎn)品建議書，作為決策階段的輸人信息。通過決策分析，給出產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書或設(shè)計計劃書作為決策階段的輸出。進而通過設(shè)計階段的初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計和工作圖設(shè)計等過程，初步完成產(chǎn)品的設(shè)計任務(wù)。還可以通過樣機試制過程（試制樣機、樣機試驗、樣機鑒定），改進設(shè)計過程，小批試制過程（確定工藝方案、小批鑒定、試銷售），批量生產(chǎn)過程（產(chǎn)品定型和批量生產(chǎn)），以及設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認等過程，全面完成設(shè)計任務(wù)，達到批量投產(chǎn)的目的。
    2.在確定設(shè)計和開發(fā)所需過程時，應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品的不同需要，明確安排設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認的時機和要求。例如，針對硬件產(chǎn)品，要求對決策階段的設(shè)計輸人信息進行適宜性和充分性的設(shè)計評審，以便為設(shè)計提供準確依據(jù)。在初步設(shè)計、技術(shù)設(shè)計和工作圖設(shè)計的不同階段，根據(jù)設(shè)計產(chǎn)品的實際需要，可安排適宜的階段性設(shè)計評審或設(shè)計驗證。產(chǎn)品樣機完成后，則可以安排設(shè)計確認活動等。以上設(shè)計評審。設(shè)計驗證和設(shè)計確認等，都要通過設(shè)計和開發(fā)的策劃作出規(guī)定，作為后續(xù)執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的依據(jù)。
    3.通過策劃，安排適宜的設(shè)計人員從事具體設(shè)計活動，并明確規(guī)定各自的職責(zé)和權(quán)限。還應(yīng)注意各不同設(shè)計環(huán)節(jié)的技術(shù)接口，隨時溝通，以確保設(shè)計各環(huán)節(jié)協(xié)凋一致。
    4.由于設(shè)計和開發(fā)的策劃，是在具體實施產(chǎn)品設(shè)計之前所作的總體安排，在具體的設(shè)計實施過程中可能發(fā)生相關(guān)條件或情況的變化。因此，策劃的輸出需根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計的實際需要，對已做的策劃安排隨時進行更新或調(diào)整，以便適應(yīng)設(shè)計和開發(fā)條件變化后的需要。
    三、設(shè)計和開發(fā)的輸入
    1.設(shè)計和開發(fā)的輸人是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的依據(jù)和要求。這就要求產(chǎn)品設(shè)計輸人的信息要準確、全面和適宜。這種依據(jù)和要求不能過高或過低。如果提出要求過高，設(shè)計的產(chǎn)品不容易實現(xiàn)，而且可能提高了產(chǎn)品的成本。如果要求過低，可能影響預(yù)期的產(chǎn)品設(shè)計目標。如果這些輸人信息不準確、不全面或不適宜，都會直接影響產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量，或為組織帶來較大風(fēng)險。因此，73二條款明確提出應(yīng)對這些輸人進行評審，以確保輸人是充分與適宜的，并且這些要求應(yīng)完整、清楚，不能自相矛盾。通過對設(shè)計和開發(fā)輸人信息的評審，確保這些設(shè)計和開發(fā)的依據(jù)是充分與適宜的，這是確保產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。