“8.2.3過程德監視和測量”德解讀和彌補
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控制是采用作業技術和活動以滿足規定要求。吸納ISO 9001標準8.2.3條款中應對過程“進行監視”的要求,那么,采用的作業技術和活動包括監視、測量、檢查、調控。于是,對過程的控制應為“過程的監視和控制”,簡稱“過程的監控”。
對于過程運行,應實施監視和測量或監視和檢查,以證實過程運行能力、效果和是否滿足規定要求;如有問題應實施調控,即采用適當的糾正或糾正措施,消除問題或既消除問題又消除其原因,以確保過程運行效果滿足規定要求。
1.過程的監控目的
使質量管理體系所需造過程全面受控,確保其規定要求完善和到位,輸人資源、轉化活動和輸出結果以及諸過程的相互關聯和相互作用均滿足規定要求。
2.過程的監控方法
筆者認為,過程的監控方法包括:
(1)實施監視和測量(簡稱監測),以證實過程運行能力、效果和是否滿足規定要求。
(2)測量對于多數過程不適用,則應實施監視和檢查(簡稱監查),以證實過程運行能力、效果和是否滿足規定要求。
(3)發現過程運行效果未滿足規定要求,應實施調控即采用適當的糾正或糾正措施予以改進,以確保過程運行效果滿足規定要求。
調控還包括針對潛在間題(如相關文件規定有統漏),采用預防措施即更改文件、完善規定從而防止潛在問題的發生。
3.過程的監測方式
筆者歸納過程德檢測方式如下:
(1)質量目標實現值的監測和考核。
(2)設計和開 中的試驗。
(3)采購的大批量一般料件或關鍵件、重要件的檢驗。
(4)生產設備的鑒定(含設備性能的測量)。
(5)特殊過程參數的連續檢測。
(6)產品的檢驗和試驗。
(7)監視和測量設備的檢定或校準。
(8)顧客滿意度的檢測和統計。
4 過程的監查方式
筆者歸納,過程的監查方式如下:
(1)審批,先作檢查,沒有問題,予以批準。
(2)評價,先進行檢查,然后作出評價。
(3)以考核,在檢查的基礎上,給出考核的結論。
(4)驗證,主要是進行檢查。
(5)確認,主要是進行檢查。
(6)評審,是形成文件的檢查。
(7)審核,是系統、獨立的檢查。
(8)質量監督,主要是進行檢查。
應指出,監測與監查可有交叉,如質量目標實現值的監測與考核(監查)。
5 .過程的監控范圍
(1)對規定要求的監控
規定要求應進行審批或評審,即實施監查,如有不當,實施調控,確保其完善和到位,方可輸人和用作以下監控的依據。