一、質量管理的定義和內涵

    ISO 9000：2000國際標準“323質量管理”的定義是：“在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。”此定義抽象，難理解，未給出質量管理的內容和特點。

    筆者認為，質量管理的定義應是：規定質量方針、目標、職責和程序，并通過建立和保持的相關體系進行過程管理、質量策劃。質量控制、質量保證和質量改進使其實施和實現的所有質量職能和活動。

對此定義的內涵解釋如下：

    1.質量管理是組織的全部管理工作的中心，應由最高管理者領導。
    2.質量管理應規定：
    ①質量方針——組織應遵循的質量政策、質量觀念和活動準則，以及質量追求和承諾；
    ②質量目標——產品質量、服務質量等應在一定時期內實現的量化要求；
    ③質量職責——與質量有關的各部門、各類人員應遵守的明確規定的質量職責和權限；
    ④程序——形成文件的程序是質量管理涉及的話過程的控制依據。
    3.實施質量方針和實現質量目標是開展質量管理的根本目的。
    4.系統、有效的質量管理應建立和保持的相關體系是質量管理體系，應通過這一體系進行：
    ①過程管理——過程的策劃、建立、連續監控和持續改進，過程管理是質量管理的重要內容；
    ②質量策劃——確定質量目標、必要過程和相關資源并輸出質量計劃，質量策劃是質量管理的一部分；
    ③質量控制——采用監視、測量、檢查及調控以達到質量要求，質量控制是質量管理的一部分；
    ④質量保證——產品質量和服務質量滿足現定要求，得到證實，取得本組織領導、上級特別是顧客的信任；
    ⑤質量改進——其措施包括糾正、糾正措施、預防措施和改進措施，質量改進是質量管理的一部分。
    5.質量管理通過質量管理體系進行過程管理、質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，確保質量方針、質量職責和形成文件的程序的實施和質量目標的實現，滿足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強”要確切）顧客滿意。
    6.質量管理通過組織的質量管理體系系統、有效地開展，涉及了組織的所有與產品質量直接和間接有關的職能和活動。
    7.開展質量管理應考慮經濟性，在確保質量和改進質量的同時，應使成本適當，實現質量和效益最佳化。

    二、質量管理體系的定義和內涵

    ISO 9000國際標準“323質量管理體系”的定義是：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
此定義抽象，難理解，未給出質量管理體系的組成和特點。

    筆者認為，質量管理體系的定義應是：為有效開展質量管理所設計、建立、實施和保持的相互關聯和作用的組織結構、程序、過程和資源的組合體。