對此定義的內(nèi)涵解釋如下：

    1.欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。
    2.組織的最高管理者對依據(jù)［SO 9001國際標準設(shè)計、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性。
    3.質(zhì)量管理體系的設(shè)計和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性。
    4.質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：
    ①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；
    ②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；
    ③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；
    ④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性。
    5.質(zhì)量管理體系的運行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性。
    6.質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性。
    7.最高管理者定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進過程，從而完善體系。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性。
    8.質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。
    質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控。
    9.組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。

一、質(zhì)量管理的定義和內(nèi)涵

    ISO 9000：2000國際標準“323質(zhì)量管理”的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。”此定義抽象，難理解，未給出質(zhì)量管理的內(nèi)容和特點。