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ISO9000:2005與ISO19011:2002的關聯性

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    2005年9月15日國際標準化組織(ISO)發布的ISO 9000:2005《質量管理體系 基礎和術語》標準(以下簡稱新版標準),是對IS0 900:2000標準的進一步完善。筆者對這個標準英文版的研究發現,該標準的修訂與ISO19000:2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》標準有著密不可分的關系。
    標準修訂目的上的關聯性
    由新版標準內容變化可知,其修訂過程是緊緊圍繞ISO I90ll:2002標準進行的。國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/FC 176)工作組對新版標準作出的解釋是,主要內容是提供各種各樣的管理體系標準所使用的關鍵術語和單個術語的明確解釋,特別是考慮ISO19011:2002的要求。ISO/TC176小組委員會主席就內容改動所作出的解釋是,推出新版本的主要動機是對各類質量管理體系標準使用的關鍵詞提供一個惟一、明確的含義,尤其是對ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的詞匯提供權威解釋。
    新增術語的關聯性
    新版標準共增加了4個術語,都與ISO 19011:2002標準存在關聯性。比如,審核計劃(3.9.12)。審核范圍(3.9.13)的定義就分別與 ISO19011:2002標準中審核計劃(3.12)、審核范圍(3.13)的內容協調一致。能力(3.16)是在ISO 19011:2002標準“圖4能力的概念”中提煉出來的,是廣義上的能力概念,僅包括通用知識和技能、有關質量的特定知識和技能。因此,在“圖A4有關質量的概念”中,能力(3.1.6)與質量(3.1.1)在邏輯上為關聯關系。同時,在ISO19011:2002標準的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等條款中,均提到了“合同”的概念,因此新版標準對合同(3.3.8)作出的定義是新增加的術語。
    某些術語新增注釋的關聯性
    新版標準修訂過程中,對審核方案(3.9.2)、審核準則(3.9.3)。審核委托方(3.9.7)所增加的注解完全是依據ISO 19011:2002標準中審核方案(3.11)、審核準則3.2)、審核委托方(3.6)的定義內容進行描述的,兩個標準之間獲得了協調一致。只有要求(3.1.2)。計量職能(3.10.6)增加的注釋與ISO 19011:2002標準無緊密關聯。

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