如何編寫質(zhì)量體系文件

一.       質(zhì)量體系文件的作用
1.        質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
2.        質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3.        質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
4.        質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個基礎(chǔ)。

二.        質(zhì)量體系文件的層次
第一層：質(zhì)量手冊
第二層：程序文件
第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為：
第四層：質(zhì)量記錄表格

三.        編寫質(zhì)量體系文件的基本要求
a）        系統(tǒng)性  
b）        符合性
c）        協(xié)調(diào)性

四.        編寫質(zhì)量體系文件的文字要求
a）        職責(zé)分明，語氣肯定
b）        結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；
c）        遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；

五.        文件的通用內(nèi)容
a）        文件名稱、編號；
b）        受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號
c）        編制、審核、批準(zhǔn)；
d）        生效日期；

六.        質(zhì)量手冊的編制
a)        質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu)：
l        封面
—公司的名稱；
   —手冊標(biāo)題；
   —文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號；
   —起草人、批準(zhǔn)人簽名、生效日期；
l        頒布令
   —以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。
l         手冊說明（適用范圍）
—適用的產(chǎn)品；
    —生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；
    —手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；
l        手冊目錄
—列出手冊所含各章節(jié)入題目。
l        修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。
l        定義部分（如需要）
—首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義；
    —對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。
l        組織概況（前言頁）
—公司名稱，主要產(chǎn)品；
    —業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；
    —地點(diǎn)及通訊方法。
—組織結(jié)構(gòu)圖
l        組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)
—組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；
    —最高領(lǐng)導(dǎo)簽名。
l        支持性資料附錄
如:程序文件一覽表
其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
l        質(zhì)量體系要素描述
    —質(zhì)量體系要素描述的原則；
    1.符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；
    2.符合實(shí)際運(yùn)作的需要。
    3.職責(zé)落實(shí)
    4.滿足相關(guān)法規(guī)要求、合同要求。
    —質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
        目 的—闡明實(shí)施要素要求的目的。
        適用范圍—闡明實(shí)施要素要求適用的活動。
        職責(zé)—闡明實(shí)施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。
        實(shí)施概要—闡明實(shí)施要素要求的全部活動原則和要求。
        相關(guān)文件—列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。包括:
程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)；
  
七.        程序文件的編制
1.        程序文件描述的內(nèi)容