4.4審核實施
4.3.1見面會:現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個簡短的見面會,對本次審核的事項進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。
4.3.2現(xiàn)場審核
4.3.2.1現(xiàn)場審核應(yīng)在被審核部門負(fù)責(zé)人在場情況下進(jìn)行,審核應(yīng)盡可能不影響被審核部門工作的原則進(jìn)行。
4.3.2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系4.3.2.3審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項:
A:嚴(yán)重不符合項——質(zhì)量活動嚴(yán)重不符合ISO—9002標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。
B:輕微不符合項——與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。
C:觀察項——程序文件實施沒能取得預(yù)期效果和需引起注意的某項活動。
4.3.2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個小結(jié)會對審核情況進(jìn)行交流和匯總。
4.4總結(jié)會:
現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負(fù)責(zé)召集審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人召開審核總結(jié)會。
a.審核組長報告本次審核情況;
b.被審核部門確認(rèn)不符合項及觀察項
c.雙方確認(rèn)糾正不符合項所需的時間。
4.5實施糾正及跟蹤驗證
4.5.1《不符合項報告》中所指出的存在問題,由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項報告》中。
4.5.3審核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時與部門主管進(jìn)行溝通處理。
4.5.4跟蹤驗證結(jié)束后,審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核報告應(yīng)包括完整的《不符合項報告》和《觀察項報告》記錄。并將其提交給管理者代表審批。
4.4.5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。
5.相關(guān)文件
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6.質(zhì)量記錄
6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》
6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》
6.3《不符合項報告》
6.4《觀察項報告》
6.5《內(nèi)審核查表》
6.6《不符合項分布表》
6.7《會議簽到表》
八. 第三層文件的編制要求
1.應(yīng)符合“三”、“四”、“五”條款要求;
2.正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式?尚袝r,可適當(dāng)參考程序文件格式;
九. 質(zhì)量記錄表格
1. 對標(biāo)準(zhǔn)提到的21處記錄要評審是否必須采用;
2. 表格應(yīng)規(guī)范,統(tǒng)一風(fēng)格
3. 表格內(nèi)容應(yīng)充實,填寫的內(nèi)容有針對性
十. 質(zhì)量體系文件的編號(示例):
1. 體系文件根據(jù)發(fā)放分?jǐn)?shù)進(jìn)行編號
分發(fā)號:在受控章里標(biāo)注分發(fā)序號,用01、02、……標(biāo)注,并在文件分發(fā)記錄中記錄。
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