TS16949-工藝和環境控制程序
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⒈目的:
對生產工藝和生產環境進行控制,確保生產工藝的正確性及產品按正確的生產工藝進行加工,并保證生產設施和生產產品處于清潔、有序的狀態。
⒉范圍:
適用于各生產車間工序加工過程及生產設施和生產產品所處的現場環境的管理工作。
⒊職責:
3·1 技術部負責生產工藝的制訂、驗證工作,監督工藝的正確實施。
3·2 生產部負責按工藝路線要求組織生產,并與技術部、生產車間組織協調機床設備的維修保養工作,工裝的準備和管理工作。
3·3 各生產車間負責生產的組織、設備的保養、工藝文件的貫徹、工裝和工位器具的使用管理、生產環境的管理以及產品的標識和可追溯性工作。
3·4 財務部組織對員工的培訓、考核,生產部予以配合。
3·5 生產部負責對進廠物資和工序的檢驗、計量管理工作。
⒋工作程序:
4·1 工藝文件的制訂
4·1·1 技術部根據產品的設計要求、國家及行業的標準,按照《技術文件和資料控制程序》,編制滿足質量、效率、成本原則的工藝文件。工藝文件對各加工工序的技術要求、機床工裝調整、檢驗等內容的規定應能夠滿足質量控制的程度。工藝文件一般包括工藝流程圖、作業指導書(或工藝卡)、檢驗指導書、統計技術等內容。
4·1·2 在試制新產品或者內、外溝道尺寸需定配時可制訂臨時作業指導書,其制訂、發放、修改按《技術文件和資料控制程序》執行。
4·2 作業準備與驗證
4·2·1 生產部根據合同要求、銷售計劃和在制品情況編制生產計劃。生產計劃應考慮對成本的影響,調度產品的投放批量和型號,以防止物流對生產秩序和環境的不良影響。
4·2·2 生產部要及時做好生產輔料、工藝裝備、設備備件和工位器具的準備工作,并協助車間及倉庫做好管理工作。
4·2·3 生產部按《產品標識和可追溯性控制程序》要求對產品進行管理,要保持車間產品標識的唯一性和可追溯性。
4·2·4 技術部每半年一次與車間工段管理人員共同進行工序能力分析測算,以保證工序能力的控制,同時驗證工藝是否滿足質量控制要求。當工序能力不足時,應分析原因,及時采取糾正措施。
4·2·5 無論何時進行作業準備(如初始運行、材料/工藝更改、運行時間長短停頓),技術部都必須組織工藝驗證,明確能否生產,并作好驗證記錄,包括過程更改生效日期的記錄。
4·3 工序質量控制:
技術部根據產品質量特性的重要性,找出影響關鍵質量特性的項目和嚴重影響其他工序加工的重要質量特性的項目所在的工序,以工藝文件形式確定特殊特性,建立《關鍵工序控制記錄表》。
4·3·1