質(zhì)量形成于過(guò)程，質(zhì)量體系建立的核心是對(duì)與最終質(zhì)量相關(guān)的各過(guò)程進(jìn)行有效的控制。過(guò)程是“通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)”，通過(guò)把人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、程序和材料組織起來(lái)，獲得預(yù)期的結(jié)果。過(guò)程是一項(xiàng)增值或升值的活動(dòng)，也是一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。技術(shù)機(jī)構(gòu)的最終目標(biāo)是提供合格的檢測(cè)數(shù)據(jù)，而合格的測(cè)量數(shù)據(jù)是通過(guò)與“產(chǎn)品”實(shí)現(xiàn)相關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)或過(guò)程來(lái)完成的。因此，方針、目標(biāo)確定之后，就應(yīng)該結(jié)合組織的自身特點(diǎn)，根據(jù)“產(chǎn)品”的類型、范圍，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求來(lái)分析現(xiàn)狀，結(jié)合組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況、各類人員素質(zhì)和配備情況、測(cè)量設(shè)備狀況、設(shè)施和環(huán)境條件及質(zhì)量管理現(xiàn)狀，識(shí)別產(chǎn)品形成的各個(gè)過(guò)程，尤其是關(guān)鍵過(guò)程，并對(duì)這些過(guò)程加以控制。就技術(shù)機(jī)構(gòu)而言，可細(xì)分為縱向（直接）過(guò)程和橫向（間接、支持）過(guò)程，當(dāng)逐個(gè)或同時(shí)完成這些過(guò)程后，才能完成一個(gè)全過(guò)程。其縱向過(guò)程包括：檢驗(yàn)/校準(zhǔn)前過(guò)程即合同評(píng)審、抽樣（必要時(shí)）及樣品的受理處置等；檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程即檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的選擇/制定和確認(rèn)、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果質(zhì)量保證等；檢測(cè)/校準(zhǔn)后過(guò)程即結(jié)果報(bào)告、結(jié)果更改和糾正（必要時(shí)）等。橫向過(guò)程通常包括兩個(gè)子過(guò)程：管理過(guò)程即組織結(jié)構(gòu)、文件控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等；支持過(guò)程即資源配置、量值溯源、分包（必要時(shí)）、外購(gòu)、培訓(xùn)等。組織不僅要識(shí)別這些過(guò)程，還要明確這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限，識(shí)別組織職能之間與組織內(nèi)部活動(dòng)的接口及相互關(guān)系，注意能改進(jìn)組織過(guò)程的各種因素，如資源、方法、材料等。在過(guò)程的優(yōu)化設(shè)計(jì)中，技術(shù)機(jī)構(gòu)可以減少不必要的重復(fù)作業(yè)（諸如收發(fā)的錄入和記錄、證書中相關(guān)信息的錄入），提高效率，減少系統(tǒng)和過(guò)程開(kāi)支，使用統(tǒng)一的系統(tǒng)和過(guò)程，建立標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程和標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序，也就是標(biāo)準(zhǔn)化的系統(tǒng)和過(guò)程。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的系統(tǒng)和過(guò)程應(yīng)該是明確的、高效的、可復(fù)現(xiàn)的，以保證能更快捷的、更高質(zhì)量地完成工作。
     三、標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際相結(jié)合構(gòu)建質(zhì)量體系文件并認(rèn)真貫徹落實(shí)
編制一套既符合相關(guān)考核準(zhǔn)則又與組織自身實(shí)際相結(jié)合的質(zhì)量體系文件是做好質(zhì)量體系建設(shè)的基礎(chǔ)和關(guān)鍵，也是一個(gè)難點(diǎn)。組織應(yīng)熟悉個(gè)相關(guān)的考核準(zhǔn)則、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程以及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)表格等質(zhì)量體系文件的編制技巧，識(shí)別組織的各個(gè)過(guò)程，明確各過(guò)程的職責(zé)權(quán)限、相互關(guān)系和接口，統(tǒng)一優(yōu)化設(shè)計(jì)各個(gè)過(guò)程，這樣就能編織出一套既結(jié)合實(shí)際又符合標(biāo)準(zhǔn)的文件。
     質(zhì)量體系文件為我們描繪了組織的質(zhì)量體系，它是一切質(zhì)量活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則和行動(dòng)指南，為組織的產(chǎn)品質(zhì)量提供了文件保障。它來(lái)源于組織的實(shí)際過(guò)程活動(dòng)，是客觀實(shí)際的理論升華和組織的精神財(cái)富，因此它最終還是要返回到實(shí)際，規(guī)范和指導(dǎo)實(shí)際活動(dòng)，并在實(shí)踐中不斷修改完善。但是，很多技術(shù)機(jī)構(gòu)往往忽視了這一點(diǎn)，漂亮華麗的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等常常被束之高閣。更多的是為了應(yīng)付上級(jí)的檢查而編制。當(dāng)上級(jí)部門要來(lái)考核檢查時(shí)，才拿起文件修改、學(xué)習(xí)、檢查，考核結(jié)束以后文件也就進(jìn)了文件柜了。這樣一來(lái)，就形成了文件和實(shí)際脫離的“兩張皮”現(xiàn)象，文件失去了存在的價(jià)值，質(zhì)量體系文件不但沒(méi)有發(fā)揮應(yīng)有的增值效應(yīng)，還成為了工作中的累贅、麻煩事。為了杜絕這種情況的發(fā)生，首先我們應(yīng)該認(rèn)識(shí)到質(zhì)量體系文件是組織在質(zhì)量活動(dòng)方面的法規(guī)，所以必須對(duì)所有從事質(zhì)量活動(dòng)的員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其知曉相關(guān)的質(zhì)量文件規(guī)定，明白自己的職責(zé)和權(quán)限以及工作程序，并在實(shí)際工作中貫徹實(shí)施；其次，質(zhì)量體系文件是組織知識(shí)和智慧的結(jié)晶，它給組織的一切質(zhì)量活動(dòng)提供了行動(dòng)指南，是過(guò)程活動(dòng)實(shí)施的培訓(xùn)教材和依據(jù)，是保證統(tǒng)一行動(dòng)和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行的文件基礎(chǔ)；最后，文件的價(jià)值只有在實(shí)踐中才能得到體現(xiàn)，也只有在實(shí)踐中才會(huì)發(fā)現(xiàn)文件存在的差距并得到不斷完善。