質(zhì)量體系文件的編制原則
     內(nèi)容提要　本文從使文件能具有動(dòng)態(tài)的高增值要求出發(fā)，提出在質(zhì)量體系文件編制時(shí)應(yīng)遵循的原理和原則及注意事項(xiàng)，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
     關(guān)鍵詞　質(zhì)量體系文件　原則　編制
    1　概念
     在實(shí)施ISO9000的質(zhì)量管理中，質(zhì)量體系文件是對(duì)質(zhì)量體系的開發(fā)和設(shè)計(jì)的體現(xiàn)，它是企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)，是各級(jí)管理人員和全體員工都應(yīng)遵守的工作規(guī)范。ISO9000-1中闡述文件的作用時(shí)，著重指出“編寫和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)”。為了實(shí)現(xiàn)高增值的目標(biāo)，需要開發(fā)和創(chuàng)造性勞動(dòng)，需要在文件的編制時(shí)遵從一些重要的原理和原則。
    2　質(zhì)量體系文件編寫原則
    2.1　符合性
    質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個(gè)符合性：
    (1)符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)；
    (2)符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    這兩個(gè)符合性，也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。
    2.2　確定性
    在描述任何質(zhì)量活動(dòng)過程時(shí)，必須使其具有確定性。即何時(shí)、何地，由誰，依據(jù)什么文件，怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
    2.3　相容性
    各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。
    2.4　可操作性
    質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此，應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員及時(shí)反饋使用中存在的問題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可以操作且行之有效。
    2.5　系統(tǒng)性
    質(zhì)量體系本應(yīng)是一個(gè)由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個(gè)程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊，即對(duì)質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。
    2.6　簡化
    簡化可獲得如下效果：
    (1)節(jié)��；
    (2)減少差錯(cuò)；
    (3)降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。
    在市場經(jīng)濟(jì)條件下，人員的流動(dòng)性增加，簡化的效果更明顯。一個(gè)簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。
    2.7　優(yōu)化