GMPC推行計(jì)劃
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GMP推行計(jì)劃——時(shí)間安排表
1、按歐/美及中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)做一次審核,找出不符之處。 4個(gè)工作日
2、出報(bào)告及開(kāi)會(huì)(針對(duì)以上4個(gè)工作日審核的結(jié)果出具相應(yīng)的方案)
1個(gè)工作日
3、各部門(mén)流程/整合作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及工作方法:
①人事 1個(gè)工作日
②乳化 1個(gè)工作日
③灌裝 1個(gè)工作日
④倉(cāng)庫(kù) 2個(gè)工作日
⑤品管 2個(gè)工作日
⑥實(shí)驗(yàn)/技術(shù) 2個(gè)工作日
⑦采購(gòu) 1個(gè)工作日
⑧銷(xiāo)售 1個(gè)工作日
⑨機(jī)修、維修 2個(gè)工作日
4、ISO9001、14001與GMPC標(biāo)準(zhǔn)合并 7個(gè)工作日
5、內(nèi)審員培訓(xùn) 2個(gè)工作日
6、理順文件發(fā)放流程 2個(gè)工作日
7、各部門(mén)對(duì)應(yīng)的培訓(xùn) 10個(gè)工作日
8、安排內(nèi)審 4個(gè)工作日
9、處理報(bào)告(不符合項(xiàng)整改)及培訓(xùn) 5個(gè)工作日
10、認(rèn)證 3-4個(gè)工作日
11、處理報(bào)告(不符合項(xiàng)整改) 2個(gè)工作日
12、廠(chǎng)房改造時(shí)間跟進(jìn)(廠(chǎng)房改造兩個(gè)月內(nèi)完成) 6個(gè)工作日
合計(jì)59-60個(gè)工作日
注:實(shí)際完成的時(shí)間依據(jù)廠(chǎng)房改造的進(jìn)度。