9.一個組織要導入ISO 9001是不是要寫很多的文件？
答：ISO 9001文件化的要求，其目的在于提供組織內成員執行作業時有標準化的作業模式可以依循，非為限制成員創新之阻礙；而文件的型態亦由組織自行規定，故極具彈性。
例如ISO 9001標準中要求必須要有質量手冊，以宣示該組織的質量政策及目標，并說明該組織的管理架構；由于ISO 9001強調過程導向，即影響實現產品所需之過程，應以文件化程序來表示，而這些文件化程序的型態（除ISO9001明確規定的六項過程須有書面化程序外）皆可由組織內部自行決定，故原則上不致于增加組織太多的負擔。
另外，在標準中述及建立質量相關紀錄的重要性，強調組織之質量管理制度運作時，應保存的數據，以提供組織產品或服務質量保證、數據分析、績效檢討、持續改進之依據。
10.ISO 9001標準中強調那些重點？
答：ISO 9001標準強調“顧客為重”、“過程導向“及”績效管理”精神。強調組織采用過程導向即品管PDCA循環，依計劃-執行-檢查-行動的管理流程，來實現顧客期望的產品或服務，以達到顧客滿意的目的，并且重視績效管理以提升組織之應變力及競爭力，以達到企業永續經營之目的。