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【課程大綱】

什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)？ 

國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)證書(shū)？ 

1.CNAS簡(jiǎn)介

➢ 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě)CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定 ，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) (英文縮寫(xiě) CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)， 統(tǒng)一實(shí)施對(duì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 工作；
➢ 2006年3月31日在原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員 會(huì)(CNAB)和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)的 基礎(chǔ)上整合而成；
➢ CNAS 秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心(
簡(jiǎn)稱(chēng)認(rèn)可中心) ；

1.CNAS簡(jiǎn)介


• CNAS 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開(kāi)展認(rèn)可工作，遵循客觀


公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則；


• CNAS 不以營(yíng)利為目的，其經(jīng)費(fèi)來(lái)源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。


• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。


• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng)，如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、


保持管理體系，或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢(xún)等業(yè)務(wù)。


• CNAS宗旨： 證實(shí)能力，傳遞信任


一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍： 

適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期有效，全國(guó)通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第八步：后續(xù)工作

不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ，也可以是其他評(píng)審方式 ，如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 ， 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 ， 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ，反之可安排其他評(píng)審確認(rèn)；
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ， 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ， 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿(mǎn)足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ，或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿(mǎn)意結(jié)果；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配；
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專(zhuān)項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) ， CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審                

第八步：后續(xù)工作

復(fù)評(píng)審

對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ，評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ，第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi)；

• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ；

• 除不可抗力因素外 ，復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。

• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)；

• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ，評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。

• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。



三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過(guò)程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）認(rèn)可文件介紹

➢ 適用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應(yīng)用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應(yīng)用；
• CNAS-CL01-G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明；
接下頁(yè)   

1.認(rèn)可文件介紹

接上頁(yè)

➢ 適用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的認(rèn)可準(zhǔn)則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。

1.認(rèn)可文件介紹

➢ 認(rèn)可指南(G系列)是CNAS為認(rèn)可對(duì)象提供 的 ， 能夠滿(mǎn)足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)則 、 認(rèn)可準(zhǔn)則 等要求的建議或指導(dǎo)性文件。

➢ 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可涉及的指南類(lèi)文件編號(hào)為 CNAS-GL××。



四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排 

每月開(kāi)班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

第三步：受理決定

不認(rèn)可受理申請(qǐng)情況
• 申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料與事實(shí)不符 ，或提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況 ，或申請(qǐng)人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求等。
• 申請(qǐng)人不能遵守認(rèn)可合同關(guān)于公正誠(chéng)實(shí)、廉潔自律等內(nèi)容。
• 不能滿(mǎn)足申請(qǐng)受理要求的。
• 在資料審查過(guò)程中 ， CNAS 秘書(shū)處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請(qǐng)人。 申請(qǐng)人 應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)對(duì)提出的問(wèn)題予以澄清或修改申請(qǐng)資料。 自第1次向申請(qǐng)人反饋問(wèn)題起 ，超 過(guò)3個(gè)月仍不能滿(mǎn)足受理?xiàng)l件的 ，不予受理認(rèn)可申請(qǐng)。
不認(rèn)可受理申請(qǐng)情況
申請(qǐng)資料存在以下任何一種情況 ，會(huì)被認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室存在誠(chéng)實(shí)性問(wèn)題：
• 提供的申請(qǐng)資料自相矛盾 ，或與實(shí)際情況不符 ，例如申請(qǐng)并不具備的能力；
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ，如體系文件中涉及了實(shí)驗(yàn)室并不從事的活動(dòng)或不存在的 部門(mén)；
• 不同實(shí)驗(yàn)室提供的相關(guān)記錄雷同 ， 或同一實(shí)驗(yàn)室提供的不同時(shí)間的質(zhì)量記錄 (如內(nèi)審、 管理評(píng)審記錄) 內(nèi)容雷同；
• 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄在筆跡、 內(nèi)容等方面有明顯造假痕跡；
• 其他對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料真實(shí)性有懷疑的情況。
第三步：受理決定
不認(rèn)可受理的處理
由于申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)受理?xiàng)l件 ， CNAS 秘書(shū)處業(yè)務(wù)處將向申請(qǐng)人發(fā)出不受理認(rèn)可通知書(shū)。
• 申請(qǐng)人對(duì) CNAS 秘書(shū)處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個(gè)工作日內(nèi) ， 向 CNAS 秘書(shū)處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對(duì) 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭(zhēng) 議 處 理 規(guī) 則 》

六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān) 

第三步：受理決定

CNAS初訪情況
• 不能通過(guò)提供的文件資料確定申請(qǐng)人是否滿(mǎn)足申請(qǐng)受理?xiàng)l件 ，例如從申請(qǐng)資料中不能初 步確定實(shí)驗(yàn)室人員是否具備相應(yīng)能力 ，或從申請(qǐng)資料中不能確定實(shí)驗(yàn)室是否具備相應(yīng)的 設(shè)備、設(shè)施；
• 不能通過(guò)提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請(qǐng)范圍；
• 不能確定申請(qǐng)人是否能在 3 個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審。
CNAS 秘書(shū)處會(huì)征得申請(qǐng)人同意后安排初訪； 初訪的人員一般為 CNAS 秘書(shū)處人員或 CNAS 秘書(shū)處指定的評(píng)審員 ，初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。
第三步：受理決定
資料審查
CNAS 秘書(shū)處在資料審查過(guò)程中 (做出受理決定前) 會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室。
• 實(shí)驗(yàn)室要在 1 個(gè)月內(nèi)書(shū)面回復(fù) CNAS 秘書(shū)處 ，對(duì)所提問(wèn)題進(jìn)行澄清或采取的處理措施；
• 實(shí)驗(yàn)室在回復(fù)后的 2 個(gè)月內(nèi) ，其提交的整改資料 ，經(jīng)審查能夠滿(mǎn)足受理要求。
• 否則會(huì)導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請(qǐng)的后果。
• 實(shí)驗(yàn)室的整改有可能需要反復(fù)多次 ， 因此實(shí)驗(yàn)室最好盡早提交整改材料。

2.相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義

➢ 監(jiān)督評(píng)審： CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審；
➢ 認(rèn)可評(píng)定： 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ，對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ，并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)可資格的決定意見(jiàn)。
➢ 告誡： 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ，但屬于孤立、偶發(fā)事件 ，且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程：

第一步：建立管理體系

1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ，建立管理體系。

• 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》；



CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)，ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū) 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專(zhuān)家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/6 11:48:31