成立于2008年的臺州市科望企業管理咨詢有限公司,長期致力于美國FDA和歐盟的法規研究及產品注冊認證服務,業務范圍包括原料藥FDA認證、歐洲藥典證書(COS/CEP)申請、美國/歐盟/中國GMP符合性服務、美國/歐盟藥物檔案(DMF/EDMF)編寫與登記、飲食補充劑/食品添加劑/化妝品FDA注冊等。是國內最早從事原料藥歐美注冊、規模最大、技術實力最強的權威咨詢公司之一。
公司咨詢過的國內外企業已有數十家,已提交的注冊文件近60個,其中已有若干個原料藥產品一次性通過FDA認證檢查,數十個原料藥產品獲得歐盟藥典證書(CEP)。
公司使命
幫助國內藥品、食品、化妝品制造企業參與國際化進程,為企業提供包括消除國際貿易中技術法規壁壘的一整套解決方案。
公司理念
誠信、效率、價值、共榮
誠信為本,以準確的專業技術和高效率的工作,為客戶提供滿意的價值,實現與客戶的共同發展。
公司優勢
人力資源:公司聚集了一批國內最優秀的,具有良好的專業背景和工作實踐的專職咨詢人員,30%具有碩士以上學歷。
外部合作:具有廣泛的外部合作伙伴,包括中國藥學會、國家食品藥品監督管理局培訓中心、歐洲藥品質量管理局(EDQM)、美國Xenos公司、法國Quintiles公司、北京藥物分析中心、清華大學分析中心等。
實踐經驗:在工業生產、藥物分析、質量控制系統(QCU)、資料整理及翻譯、申請文件編制、GMP符合性實踐、接受現場檢查等過程中具有豐富的實踐經驗。
客戶價值:通過全面顧客服務,力所能及地為客戶提供滿意的價值。
贊同
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崗位職責:
1)指導中國制藥企業符合中國及國際GMP(美國、歐洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等)的要求,包括策劃、文件體系建立、客戶培訓、指導實施、運行監督和接受官方審計和檢查;
2)對企業進行GMP符合性審計;
3)對企業進行GMP培訓。
任職資格:
1)藥學/化學/化工及相關專業本科以上學歷;
2)從事藥廠生產/質量工作4年以上,精通GMP;
3)良好的英語閱讀與理解能力;
4)良好的溝通協調和項目控制能力;
5)有藥廠GMP經驗、特別是FDA/COS申請等國際GMP認證經驗者優先。
薪水待遇:
一經錄用,根據經驗和能力提供優厚薪俸、福利及發展規劃。
更新時間:2014/4/11 14:15:34