ISO9001：2000版質量管理體系審核要點
一、質量體系
1、組織是否識別QMS所需的過程？過程剪裁細節說明是否合理？
2、是否確定所需過程的順序和相互作用以及控制過程有效運作？
3、有否實施必要措施持續改進各過程？
4、組織是否編制質量手冊，手冊內容是否覆蓋標準要求？
5、組織是否編制文件控制的程序，是否按程序要求進行控制？
6、組織是否編制形成文件的質量記錄控制程序？質量記錄是否清晰易于事倍功半和檢索？其保存期是否明確規定？
二、管理職責
1、最高管理者對其建立和改進QMS的承諾能夠提供那些證據？
2、最高管理者如何認識滿足顧客要求和法律法規的要求的重要性？并采取那些措施使組織成員都理解其重要性？
3、組織如何確定顧客的要求，如何轉化為相應要求并得到滿足？
4、最高管理者對質量方針的重要性認識如何？所制定的方針是否滿足標準要求？
5、質量目標的設定是否與標準條款相一致？在組織的相關職能和層次上有否建立質量目標？目標分解是否適宜？目標的實現程度如何？
6、質量管理體系策劃能否滿足實現質量目標？能否體現QMS的持續改進？
7、對應組織QMS各過程的職能是否明確到部門和崗位？部門和崗位的職責、權限以及相互關系是否清楚、協調？
8、是最高管理者是否指定管理者代表，其職責和權限實現效果如何？
9、有否建立組織內部溝通過程？各類人員是否了解QMS的運行狀況？
10、是最高管理者是否在計劃時間間隔進行管理評審？評審結果能否確保QMS的適宜性、充分性和有效性？
三、資源管理
1、是最高管理者是否提供QMS所需的資源
2、組織是否識別從事影響質量活動的各類人員的能力需求？
3、是否按需求安排了相應的培訓？培訓的有效性是否得到了評價？培訓記錄有否保持？
4、組織提供的設施和設備是否能滿足實現產品符合性要求？基礎設施是否得到了維護？
5、組織具有的工作環境條件是否滿足需要？是否得到了管理？
四、產品實現
（一）產品實現的策劃：
1、組織是否對產品實現進行策劃，確定產品所需過程？
2、有否形成必要的文件？沒有形成文件的過程和活動如何實施？
3、是否規定必要的資源、驗證和確認活動以及驗收準則？
4、是否對具體的產品、項目或合同編制了質量計劃？
（二）與顧客有關的過程：
1、組織如何確定顧客的要求？與產品有關的強制性標準和法律法規有那些？是否按4。2。3控制？
2、對產品要求進行評審的時間、內容和結果是否滿足本標準要求？
3、產品要求變更后，文件是否及時更改？相關人員是否了解？