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ISO9000標準 教程 9

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8.2.4 產品的監視和測量
產品的監視和測量的對象:產品的符合性
在實現過程的策劃,在第八章開頭的策劃中應當對產品的監視和測量應作出安排。
產品的記錄一方面應能證實符合性,另一方面應當表明放行的責任者。
緊急放行:當經受權人批準或顧客批準時,可特例
注意:有特例不意味可以交付不滿足要求的產品,對于純服務類行業是不適合的,服務行業可以把8.2.3和8.2.4連合進行。
8.3 不合格品的控制
不合格品指采購、半成品、成品,不符合、不滿足產品的質量要求。
不合格品的控制要求有程序文件
不合格品的控制的內容:不合格產品的判定、標識、記錄、狀態、評審、處置
注意:不合格品不等于廢品
處置不合格品的方式:
1)采取返工的措施,消除不合格,使它重新滿足要求
2)采用讓步放行的辦法—指還能滿足預期的使用要求,由受權人員批準,可能時應由顧客批準
3)改變使用方式和用途
一般服務行業的讓步:道歉、賠償
記錄的要求:要求記錄不合格的情況、類別、處置情況、不合格讓步的情況,糾正后的產品還要再次驗證,按相應的標準。
交付后或顧客已經開始使用時發現不合格的處理的責任,這時的措施要消除不合格的影響與潛在的影響
8.4 數據分析
收集數據的種類:與產品質量有關的(內部和外部);與運行能力有關(過程、內審、管理評審);間接的信息(市場和競爭對手)
收集數據的目的,應與評價質量管理體系有關;與識別改進的機會的數據有關。
數據分析應以予規定。確定收集的渠道(職責)、方法和層次。
對數據要開展分析,要注意分析的方法,要采用統計技術,分析的結果主要反映四個方面的問題:
1) 顧客滿意的情況;
2) 產品的符合性的問題,特別是不足的方面;
3) 了解產品和過程的異常的情況、趨勢以及存在的問題;
4) 供方產品和過程的相關信息。
結果供管理評審的評價,用于改進。
8.5 改進
8.5.1 持續改進
持續改進——增加滿足要求的循環活動
改進重點:產品的特性的提高;改進質理管理體系的有效性
改進的活動:可以是一種漸進的;目的和規模可能較小;一種突破性的項目
改進活動和質量管理體系其它活動有很親密的關系。
8.5.2 糾正措施
糾正——為消除已發現的不合格所采取的措施
糾正措施——為消除已發現的不合格和其他不期望情況的原因所采取的措施
措施的特點指糾正不合格的本身。
注意:糾正與糾正措施概念上有所不同,如返工是糾正。

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