ISO 9001:2000審核檢查表

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7.6 監視和測量裝置的控制

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據。

 

 

2、組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。

 

 

3、為確保結果有效，必要時，測量設備應：

 

 

a) 對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；

 

 

b)    進行調整或必要時再調整；

 

 

 

c)    得到識別，以確保其校準狀態；

 

 

 

d)    防止可能使測量結果失效的調整；

 

 

 

e)     在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效；

 

 

 

4、此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。

 

 

1、  組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。

 

 

 

2、  校準和驗證結果的記錄應予以保持（見4.2.4）。

 

 

 

7、當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。

 

 

8、確認應在初次使用前進行，必要時再確認

 

 

注：作為指南，參見ISO10012-1和ISO10012-2。


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8  測量、分析和改進

8.1  總則

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：

 

 

a)       證實產品的符合性； 

 

 

b）確保質量管理體系的符合性；

 

 

c）持續改進質量管理體系的有效性。

 

 

2、這應包括對統計技術在內的適宜方法及應用程度的確定。

 

 

8.2  監視和測量

8.2.1顧客滿意

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應對顧客組織是否滿足其要求的感受的信息進行監督，

 

 

2、并確定獲取和利用這種信息的方法。

 

 

 

8.2.2內部審核

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：

 

 

a)  符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；

 

 

b)    得到有效實施和保持。

 

 

2、考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。

 

 

3、應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。

 

 

4、審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。

 

 

3、  審核員不應審核自己的工作。

 

 

6、策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定