ISO9000標準《質量管理體系 基礎和術語》(3)
最近更新: | 人氣: 17248
3.5.1)需逐步確定。
注3:項目的結果可以是單一或若干個產品(3.4.2)。
注4:根據GB/T 19016—2000改寫。
3.4.4設計和開發 design and development
將要求(3.1.2)轉換為產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規定的特性(3.5.1)或規范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)
注1:術語“設計”和“開發”有時是同義的,有時用于規定整個設計和開發過程的不同階段。
注2:設計和開發的性質可使用修飾詞表示(如產品設計和開發或過程設計和開發)。
3.4.5程序 procedure
為進行某項活動或過程(3.4.1)所規定的途徑
注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。
注2:當程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱為“程序文件”。
3.5有關特性的術語
3.5.1特性 characteristic
可區分的特性
注1:特性可以是固有的或賦予的。
注2:特性可以是定性的或定量的。
注3:有各種類別的特性,如:
——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性);
——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);
——行為的(如:禮貌、誠實、正直);
——時間的(如:準時性、可靠性、可用性);
——人體工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性);
——功能的(如:飛機的最高速度)。
3.5.2質量特性 quality characteristic
產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關的固有特性(3.5.1)
注1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。
注2:賦予產品、過程或體系的特性(如:產品的價格,產品的所有者)不是它們的質量特性。
3.5.3可信性 dependability
用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語
注:可信性僅用于非定量的總體表述。
[IEC 60050-191:1990]。
3.5.4可追溯性 traceability
追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力
注1:當考慮產品(3.4.2)時,可追溯性可涉及到:
——原材料和零部件的來源;
——加工過程的歷史;
——產品交付后的分布和場所。
注2:在計量學領域中,使用VIM:1993,6.10中的定義。
3.6有關合格(符合)的術語
3.6.1合格(符合) conformity
滿足