——過程和產品的驗證和確認；

    ——過程的分析，包括可信性；

    ——風險的識別、評估和減輕；

    ——糾正和預防措施；

    ——過程改進的機會和措施；

    ——對過程和產品更改的控制。

    支持過程可包括：

    ——信息的管理；

    ——人員的培訓；

    ——與財務有關的活動；

    ——基礎設施的維護和服務的保持；

    ——工業安全和（或）防護設備的使用；

    ——營銷。

7．1．3．2  過程的輸入、輸出和評審

    過程方法應當確保對過程的輸入作出規定并予以記錄，以便為確定輸出的驗證和確認要求奠定基礎。輸入可來自組織內外。

    組織可與受影響的內外各方共同協商解決含糊或矛盾的輸入要求。由未經充分評價的活動而導出的輸入則應當通過隨后的評審、驗證和確認進行評價。組織應當識別產品和過程的重要或關鍵特征，以便制定有效和高效的計劃來控制和監視過程內的活動。

    需考慮的輸入的事項可包括：

    ——人員的能力；

    ——文件；

    ——設備的能力和監視；

    ——衛生、安全和工作環境。

    已對照過程輸入要求(包括驗收準則)加以驗證的過程輸出應當考慮顧客和其他相關方的需求和期望。就驗證的目的而言，輸出應當根據輸入要求和驗收準則予以記錄和評價。這種評價應當確定在提高過程的有效性和效率方面必需采取的糾正措施、預防措施或可能的改進。產品的驗證可在運行過程中進行，以便識別變差。

    組織的管理者應當對過程業績進行定期評審，以確保過程與運行計劃相一致。

    這種評審的內容可包括：

    ——過程的可靠性和重復性；

    ——對潛在不合格的識別及預防；

    ——設計和開發輸入和輸出的充分性；

    ——輸入和輸出與所策劃目標的一致性；

    ——改進的潛力；

    ——未解決的問題。