GB/T 19001—2000  質(zhì)量管理體系  要求

7．3．4  設(shè)計和開發(fā)評審

    在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：

    a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

    b）識別任何問題并提出必要的措施。

    評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。

7．3．5  設(shè)計和開發(fā)驗證

    為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。

7．3．6  設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)

    為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲�前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。

7．3．7  設(shè)計和開發(fā)更改的控制

    應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。

    更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。

7．4  采購

7．4．1  采購過程

    組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)確保對評價和控制采購產(chǎn)品的有效和高效的采購過程作出規(guī)定并予以實施，從而確保采購的產(chǎn)品能滿足組織以及相關(guān)方的需求和要求。

    組織應(yīng)當(dāng)考慮在與供方溝通時使用電子媒體，以便使溝通要求最佳化。

    為了確保有效和高效地實現(xiàn)組織的業(yè)績，管理者應(yīng)當(dāng)確保在確定采購過程時考慮以下活動：

    ——及時、有效和準(zhǔn)確地識別需求和采購產(chǎn)品規(guī)范；

    ——評價采購產(chǎn)品的成本，考慮采購產(chǎn)品的性能、價格和交付情況；

    ——組織對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的需求和準(zhǔn)則；

    ——獨特的供方過程；

    ——考慮合同的管理，包括供方和合作者的協(xié)議；

    ——對不合格采購產(chǎn)品進(jìn)行更換的保證；

    ——物流要求；

    ——產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性；

    ——產(chǎn)品的防護(hù)；

    ——文件，包括記錄；

    ——對采購產(chǎn)品偏離要求的控制；

    ——進(jìn)入供方的現(xiàn)場；

    ——產(chǎn)品的交付、安裝或應(yīng)用的歷史；

    ——供方的開發(fā)；

    ——識別并減輕與采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險。

    組織應(yīng)當(dāng)與供方共同制定對供方過程的要求和產(chǎn)品規(guī)范，以利用供方的知識使組織獲益。組織還應(yīng)當(dāng)吸收供方參加與其產(chǎn)品相關(guān)的采購過程，以提高組織采購過程的有效性和效率。這也有助于組織對庫存量的控制和獲取。