8.5.3預(yù)防措施

 

1、WHY

消除潛在不合格的原因，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系

 

2、WHAT

  2.1預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

  2.2應(yīng)編制預(yù)防措施程序，程序中應(yīng)明確下述活動(dòng)

2.2.1確定潛在不合格及其原因：對(duì)可能出現(xiàn)不合格的情況及原因進(jìn)行分析

2.2.2評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生應(yīng)采取的措施：包括需要采取的措施的適宜性

2.2.3確定和實(shí)施預(yù)防措施：根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果所確定的措施進(jìn)行實(shí)施

2.2.4記錄預(yù)防措施的結(jié)果：跟蹤預(yù)防措施的實(shí)施并記錄措施的實(shí)施情況及結(jié)果

2.2.5評(píng)審預(yù)防措施，確定措施的有效性、充分性和適宜性

  2.3所采取的預(yù)防措施方案應(yīng)根據(jù)潛在問(wèn)題對(duì)組織的影響程度相適應(yīng)考慮成本、風(fēng)險(xiǎn)及利益的關(guān)系（包括經(jīng)濟(jì)性）。

 

3、WHO

 品質(zhì)部門、所有相關(guān)部門

 

4、WHEN

  發(fā)現(xiàn)或分析出潛在不合格后

 
5、HOW


5.1預(yù)防措施的信息來(lái)源可包括

5.1.1監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果

a）顧客滿意

b）內(nèi)部審核

c）過(guò)程

d）產(chǎn)品

5.1.2體系評(píng)審（管理評(píng)審）的結(jié)果

5.1.3數(shù)據(jù)分析

5.1.4市場(chǎng)分析有風(fēng)險(xiǎn)分析

5.1.5相關(guān)方分析及水平對(duì)比

5.1.6以往經(jīng)驗(yàn)

  5.2預(yù)防措施的有關(guān)職責(zé)

     預(yù)防措施從立項(xiàng)到評(píng)審有多項(xiàng)活動(dòng)，在程序中應(yīng)具體明確每個(gè)活動(dòng)的職責(zé)權(quán)限，通常對(duì)本部門內(nèi)的預(yù)防系列活動(dòng)可以在部門內(nèi)完成，但對(duì)于跨部門或需要其它部門支持或需要有較多資源投入時(shí)通常要由公司管理層（如管理者代表或總經(jīng)理）組織有關(guān)活動(dòng)的開展。

6、錯(cuò)誤的理解

  6.1預(yù)防措施的目的是為了防止不合格再發(fā)生

說(shuō)明：是為了消除潛在不合格原因，防止不合格發(fā)生

  6.2預(yù)防措施的需求評(píng)價(jià)目的是決定是否需要采取預(yù)防措施

說(shuō)明：評(píng)價(jià)的目的是為了采取適宜的預(yù)防措施（考慮有效性、成本、風(fēng)險(xiǎn)、利益）

  6.3評(píng)審預(yù)防措施是指對(duì)是否實(shí)施了預(yù)防措施及預(yù)防措施是否合適的評(píng)價(jià)

    說(shuō)明：主要針對(duì)預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)審