（國(guó)食藥監(jiān)械[2004]535號(hào)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：

    YY 0493-2004《牙科學(xué)--彈性體印模材料》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：

    一、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    1．YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》（代替YY 0308-1998）

    2．YY 0493-2004《牙科學(xué)—彈性體印模材料》

    3．YY 0494-2004《牙科瓊脂基水膠體印模材料》

    4．YY 0495-2004《壓根管充填尖》

    5．YY 0496-2004《牙科鑄造蠟》

    6．YY 0498.1-2004《喉鏡連接件 第1部分:常規(guī)掛鉤型手柄－窺視片接頭》

    7．YY 0498.2-2004《喉鏡連接件 第2部分:微型電燈－螺紋和帶常規(guī)窺視片的燈座》

    8．YY 0499-2004《麻醉喉鏡通用技術(shù)條件》

    9．YY 0500-2004《人工血管》

    二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    1．YY/T 0032-2004《血紅蛋白計(jì)》（代替YY 0032-1990）

    2．YY/T 0087 -2004《電泳裝置》（代替YY 0087-1992、YY 0155-1994）

    3．YY/T 1031-2004《持針鉗》（代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999）

    4. YY/T 1052-2004《手術(shù)器械標(biāo)志》（代替YY/T 91052-1999）

    5．YY/T 1058-2004《手術(shù)器械 鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》（代替YY 91058-1999、YY 91059-1999）

    6．YY/T 1076-2004《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》（代替YY 91076-1999）

    7．YY/T 0501-2004《尿液分析質(zhì)控物》

    8．YY/T 0064-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管電、熱及負(fù)載特性》（代替YY/T 0064-1991）

    9．YY/T 0106-2004《醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件》（代替YY/T 0106-1993）

    10．YY/T 0202-2004《醫(yī)用診斷X射線體層攝影裝置》（代替YY/T 0202-1995）

    11．YY/T 0062-2004《X射線管組件固有濾過的測(cè)定》（代替YY 0062-1991）