化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則
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相關(guān)標準文本不齊全。 *2、化妝品分裝企業(yè)制定的產(chǎn)品企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準的要求,并須經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案相關(guān)企標文本合格、齊全。 相關(guān)企標文本不合格、不齊全 3、化妝品分裝企業(yè)應具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求,并經(jīng)企業(yè)認可批準。抽查相關(guān)包裝,其質(zhì)量要求文本齊全。抽查相關(guān)包裝,其質(zhì)量要求文本基本齊全。無相關(guān)包裝材料的質(zhì)量要求文本。 3.2工藝文件化妝品分裝企業(yè)應具有所分裝的半成品質(zhì)量合格證明及分裝批次的操作記錄。隨機抽查兩份,做到完整隨機抽查兩份,做到基本完整。隨機抽查兩份,不完整。 3.3文件管理企業(yè)分裝批次的原始記錄應妥善保存,保存期應不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。齊全、保存完好有,基本保存原始記錄無保存 三、采購質(zhì)量控制 序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格3.1采購制度企業(yè)應制定采購多委托加工的半成品、包裝的質(zhì)量控制制度。采購或委托加工的質(zhì)量控制制度齊全采購或委托加工質(zhì)量控制制度不完善無質(zhì)量控制制度 3.2供方評價1、企業(yè)對半成品供方情況清楚,并應有相關(guān)半成品質(zhì)量指標。相關(guān)資料或質(zhì)量指標齊全。相關(guān)資料或質(zhì)量指標不夠齊全。無相關(guān)資料或質(zhì)量指標。 2、企業(yè)應保存供方的供貨記錄,并對供方進行質(zhì)量控制。供貨記錄齊全。供貨記錄不夠齊全。無供貨記錄。 3.3采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購或委托加工的合同進行運作,并按規(guī)定對半成品、包裝進行質(zhì)量檢驗或驗證,并有記錄。采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄齊全。采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄不夠齊全。無合同及檢驗或驗證記錄。 四、過程質(zhì)量管理 序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格4.1工藝管理企業(yè)職工應嚴格按分裝加工要求進行生產(chǎn)操作。操作記錄齊全、清晰。操作記錄不齊全。無操作記錄。 4.2質(zhì)量控制1、企業(yè)職工應嚴格控制分裝產(chǎn)品的凈含量。隨機抽取10瓶樣品,其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標注 隨機抽取10瓶產(chǎn)品,其凈含量的平均值小于本產(chǎn)品明示標注 2、企業(yè)應對生產(chǎn)的產(chǎn)品進行每批留樣管理,留樣的保存期應不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。產(chǎn)品留樣齊全。產(chǎn)品留樣基本齊全。無產(chǎn)品留樣。 五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 序號審查項目審查內(nèi)容 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格5.1檢驗管理1、企業(yè)應制定質(zhì)量檢驗制度質(zhì)量檢驗制度齊全質(zhì)量檢驗制度不夠齊全無質(zhì)量檢驗制度 2、相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗項目)含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行,并有相關(guān)委托證明。有委托檢測證明及檢測報告齊全。有委托檢測證明。無委托檢測證明。