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化妝品產品生產許可證換(發)證實施細則

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 按申報單元無必備設備或設備銹蝕不能運轉。 按申請許可證單元檢查2、生產設備、工具、容器,使用前后應當徹底清洗、消毒。凡接觸化妝品半成品的設備、工具、管道必須用無毒、無害、抗腐蝕材質制作,內壁光滑無脫落,便于清潔和消毒企業的固定設備和管路的安裝應當防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品。應具備完善的設備管理制度,并能認真實施設備、容器、工具等保持良好的清潔狀態。   設備管理制度健全并認真執行,有記錄設備、容器、工具等基本清潔    設備管理制度基本健全,有記錄設備、容器、工具等銹蝕、不潔。     無設備管理制度    序號審查項目審查內容   審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格1.3測量器具*1、企業應具備以下常規檢測儀器,并根據企業生產的具體產品標準配備相關的檢測儀器。如:分析天平、恒溫干燥箱、冰箱、恒溫水浴鍋、溫度計、酸度計、微生物檢測所必備的高壓消毒鍋、恒溫培養箱、放大鏡等常規檢測儀器齊全。 無常規檢測儀器。  2企業的檢測儀器、計量器具的性能。精確度能滿足生產需要和達到檢定規定規程的要求,并按檢定規程定期進行檢定和校準,應有周期性檢定合格證。檢測儀器、計量器具的管理制度齊全,計量器具周期性檢定合格器具的檢定周期。有檢測儀器、計量器具的管理制度。無檢測儀器及計量器具的管理制度。  序號審查項目審查內容   審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格1.4人員要求3、質量負責人應具有一定的質量管理知識,熟悉產品質量法規,明確所承擔的產品質量責任。聽取質量負責人對企業質量管理工作的介紹表示滿意。聽取質量負責人對企業質量管理工作的介紹表示不夠滿意。質量負責人對企業質量管理工作闡述不清。  4、企業技術人員⑴企業必須有一位工程技術人員(含有技術員及以上技術職稱或中專以上理工科畢業的)⑵應具有一定的質量管理知識,可隨機提2~3個問題。有一位技術人員能正確回答提出的問題。基本能正確回答提出的問題。對所提問題不能正確回答。 *3生產操作工人⑴直接從事化妝品生產的人員,必須取得健康合格證。⑵生產人員進入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。工作服應當蓋住外衣,頭發不得露于帽外,并洗凈、消毒雙手。⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲,不得手部有外傷。符合各款項要求;能正確回答問題。 直接從事化妝品生產人員中有一人無健康合格證或嚴重違反其它款項要求   二、技術文件管理 序號審查項目審查內容   審查標準審查記錄與審查結果備注合格有缺陷不合格2.1技術標準*1、化妝品分裝企業應具備所分裝的產品相關的國家標準或行業標準。相關標準文本齊全。

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