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GMP認證過程中GMP硬件、軟件和人這三大要素之間是怎樣的關系?

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一些企業為了通過認證達標,對GMP硬件建設十分重視,對軟件建設的重要性也有了一定的認識;并予以高度的關注。但對"GMP人"素質的提高,認識就不那么深刻,工作就沒有那么努力和積極去做。在GMP硬件、軟件和人這三大要素中,人是主導因素,軟件是人制定、執行的,硬件是靠人去設計、使用的。離開高素質的"GMP人",再好的硬件和軟件都不能很好地發揮作用。硬件、軟件達標與否,比較容易識別,而人達標與否,就很難分辨得清。因此,為了真正達到認證標準,企業就必須按要求對各類人員進行行之有效的教育和培訓,要象抓硬軟件建設工作那樣,去搞好"GMP人"素質提高的建設工作,切不可將教育培訓工作流于形式。如果"GMP人"沒有達標,即使企業通過了認證,也只是自欺欺人而已。

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